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更新日期:2021-01-22

ISO13485全套表单

更新日期:2021-07-06

ISO13485:2016培训讲义.ppt（80页）

医疗器械质量管理体系ISO13485培训课件目录 1、ISO 13485:2016的概况 2、YY/T 0287-2016 idt ISO 13485:2016的范围 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进

更新日期:2020-04-08

ISO13485、FDA、QMR条款对照表

更新日期:2020-06-02

BS EN ISO 13485：2016标准（66页）

BS EN ISO 13485标准（66页），最新ISO13485协调标准

更新日期:2020-06-02

BS EN ISO 13485：2016标准专家共识（9页）

更新日期:2020-11-24

ISO13485 2016介绍.ppt(26页)

ISO13485 2016介绍 ISO13485（Medical devices - Quality management systems ）：是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础，专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。由ISO/TC210（国际标准化组织医疗器械质量管理和通用要求技术委员会）负责制定。

更新日期:2021-06-22

ISO13485 思维导图

ISO 13485 思维导图

更新日期:2022-06-07

ISO 13485：2016培训教材.ppt（94页）

ISO 13485：2016培训教材.ppt（94页）本讲义对条款进行了讲解并附案例分享。

更新日期:2021-03-26

ISO13485:2016内审员培训PPT（94页）

医疗器械法规要求及ISO13485:2016质量管理体系标准培训PPT（94页）目录 1.医疗器械法规要求简介 2.ISO13485:2016标准详解

更新日期:2022-08-05

ISO13485:2016标准培训教材.ppt（78页）

ISO13485:2016标准培训教材.ppt（78页），2021年

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