GB/T 2423.5-2019 环境试验 第2部分:试验方法 试验Ea和导则:冲击（25页） 标准简介 采标情况：IEC 60068-2-27:2008 本部分提供了确定样品经受规定严酷度的非重复或重复冲击能力的标准程序。
GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂（12页） 采标情况：ISO 18113-2:2009 IDT 标准简介 GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断（IVD）试剂制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与专业体外诊断医疗器械仪器一起使用的校准物，控制物质制造商提供的信息。 ...
GB/T 40326-2021 实验室设备能效等级 药品稳定性试验箱标准（6页） 标准简介 本文件规定了药品稳定性试验箱（以下简称试验箱）能效等级划分和判定方法、试验方法以及检验规则。 本文件适用于额定容积不超过1000 L的试验箱能效等级判定。
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量（11页） 标准简介 采标情况：ICS 10993-14:2001,IDT 本标准等同采用ISO 10993-14:2001,GB/T16886的本部分规定了两种从陶瓷材料（包括玻璃）中获取降解产物定量用溶液的方法。此外还给出了分析这些溶液以便为降解定性的指南。
GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂（12页） 标准简介 采标情况：ISO 18113-4:2009 IDT GB/T29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。 本部...
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征标准（17页） 标准简介 采标情况：ISO 10993-18:2005 IDT GB/T16886的本部分描述了材料鉴别及其化学成分的定性与定量框架,得出的化学表征信息可用于一些重要应用方面,如: ———作为医疗器械总体生物安全性评价的一部分(ISO109...
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料（20页） 标准简介 采标情况：ISO 10993-12:2012 IDT 本部分规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照材料的选择要求, 并给出了程序指南。 本部分具体提出了试验样品选择、从器械上选取有代表性的部分、试验样品...
GB/T 40334-2021 / ISO 19809:2017 包装 无障碍设计 信息和标识标准（18页） 采标：ISO 19809:2017，IDT 标准简介 本文件提供了有关包装无障碍设计的信息和标识的要求和建议。 本文件规定了设计和展示信息和标识的注意事项和方法，以确保最广泛的消费者能够通过他们感知和认知能力来使用包装。 本文件适用于消费包装上的信息和标识...
GB/T 1845.1-2016 塑料聚乙烯PE模塑和挤出材料 第1部分：命名系统和分类基础标准（11页） 标准简介 采标情况：ISO 17855-1:2014 1.1 GB/T 1845的本部分规定了聚乙烯（PE）热塑性塑料材料的命名系统，该系统可作为分类基础。 1.2不同类型的聚乙烯热朔性期料材料用下列指定的特征性能的值以及推荐用途和(或)加工方法、中要性...
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式标准（22页） 标准简介 本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。 本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。
