GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分 安全标记和制造商所提供信息的通用要求（24页） 标准简介 GB 16174的本部分规定了适用于有源植入式医疗器械的通用要求。 在本部分中规定的试验是型式试验，是通过对样品进行的试验来证明其产品的符合性，这些试验不预期用于制成品的常规试验。 本部分不仅适用于电动有源植...
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求（50页） 标准简介 《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成，本部分为安全专用要求，是GB 9706的第5部分。 本标准代替GB 9706.5-1992《医用电气设备 能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求》。 ...
GB/T 16886.1-2011/ISO 10993.1:2009 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验（23页） 标准简介 GB/T16886的本部分描述了: ———医疗器械风险管理框架内指导医疗器械生物学评价的基本原则; ———按器械与人体...
GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度) 标准简介 本部分规定了硫化橡胶或热塑性橡胶使用下列标尺的压入硬度(邵尔硬度)试验方法: --- A标尺,适用于普通硬度范围,采用A标尺的硬度计称邵氏A型硬度计; ---D标尺,适用于高硬度范围，采用D标尺的硬度计称邵氏...
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求（34页） 采标情况： ISO 14937:2009 标准简介 本标准规定了灭菌因子的特性以及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求，本标准适用于通过物理或化学方法灭活微生物的灭菌过程，本标准将被过程开发者、灭菌设备制造商、生产待灭菌的医疗器械制造...
GB/T 7759.1-2015硫化橡胶或热塑性橡胶 压缩永久变形的测定 第1部分：在常温及高温条件下 标准简介 本标准的这一部分规定了在常温和高温条件下测定硫化橡胶或热塑性橡胶压缩永久变形性能的试验方法。 本方法用于测量硬度在10IRHD至95IRHD范围内的橡胶在规定的温度和压缩率（通常为25%）条件下，经持续压缩后保持其弹性的能力。当橡胶硬度大于8...
GB/T 7759.2-2014硫化橡胶或热塑性橡胶 压缩永久变形的测定 第2部分：在低温条件下 采标情况：ISO 815-2:2008 标准简介 GB/T7759的本部分规定了在低温条件下测定硫化橡胶或热塑性橡胶压缩永久变形性能的试验方法。本方法用于测量硬度在10IRHD~95IRHD范围内的橡胶在规定的温度和压缩率(通常为25%)条件下,经持续压缩后保持其弹性的能...
GB/T 16578.1-2008塑料薄膜和薄片 耐撕裂性能的测定 第1部分: 裤形撕裂法 采标情况： IDT ISO 6383-1:1983 标准简介 GB/T 16578《塑料薄膜和薄片 耐撕裂性能的测定》共分为2部分,本部分为GB/T 16578的第2部分。本部分代替GB/T 16578-1996《塑料薄膜和薄片耐撕裂性能试验方法 裤形撕裂法》。GB/T 16...
GB/T 13477.15-2017建筑密封材料试验方法 第15部分：经过热、透过玻璃的人工光源和水曝露后粘结性的测定 标准简介 GB/T 13477的本部分规定了密封材料经过热、透过玻璃的人工光源和水循环曝露后粘结性的测定方法。
本标准规定了用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的要求。本部分为用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的专用安全标准。
