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更新日期:2021-02-01

GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求(47页)

GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求(47页) 代替GB9706.5-2008 - IEC60601-2-1:2014 MOD   标准简介 本部分适用于能量为1MeV至50MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。 &nbs...

更新日期:2021-02-06

GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求(31页)

GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求(31页) IEC60601-2-63:2017 MOD 标准简介 本部分适用于口外成像牙科X射线机(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。范围包括含此类ME设备的ME系统。 注1: 其中包括口腔曲面体层设备,头影测量设备和201.3.203中定义...

更新日期:2021-02-09

GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(13页)

GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求(13页) 采标情况: IEC60601-2-3:2016 MOD 标准简介 本部分规定了短波治疗设备(以下称为ME设备)的安全要求。 本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。  

更新日期:2021-02-09

GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基(18页)- IEC60601-2-6:2016 MOD

GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基(18页)  代替GB9706.6-2008 IEC60601-2-6:2016 MOD 标准简介 本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备的安全要求。  

更新日期:2021-04-23

GB/T 2423.59-2008电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Z/ABMFh:温度(低温、高温)/低气压/振动(随机)综合标准(15页)

GB/T 2423.59-2008电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Z/ABMFh:温度(低温、高温)/低气压/振动(随机)综合标准(15页) 标准简介 GB/T 2423的本部分规定了温度(低温、高温)/低气压/振动(随机)综合试验的基本要求、严酷等级、试验程序以及其他技术细则。 本部分适用于确定产品在温度(低温、高温)、低气压和振动(随机)综合作用下的...

更新日期:2021-05-21

GB 9706.28-2006/IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机(52页)

GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机(52页) 标准简介 本专用标准适用于治疗呼吸机的安全。 采标情况:IEC 60601-2-12:2001  

更新日期:2021-06-01

GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求标准(68页)

GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 标准简介 采标情况:ISO 80601-2-12:2011 MOD GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适...

更新日期:2021-06-16

GB/T 29791.1-2013/ISO 18113-1:2009体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分:术语定义和通用要求(41页)

GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分:术语定义和通用要求(41页) 标准简介 GB/T29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。 语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。 本部分不适用于: a) 性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用); ...

更新日期:2021-06-23

GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求标准

GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-54:2018 实施日期:2023-05-01 本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。GB 9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统,并且引用本专用标...

更新日期:2021-06-23

GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求标准(40页)

GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求标准(40页) 标准简介 本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备。 发布日期:2020-12-24 实施日期:2023-05-01