GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求标准（27页） 标准简介： 采标情况：IEC 60601-2-26:2012，MOD 本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机(以下简称ME设备的基本安全和基本性能。本文件适用于在临床环境(例如，医院，医生办公室等)中使用的ME设备。
GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准（60页） 标准简介 本标准规定了心电（ECG）监护设备的基本安全和基本性能。 本标准适用于在医院环境中使用、也适用于医院环境外使用的ME设备。本标准也适用于在医院环境中使用的心电遥测系统。
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求标准（20页） 标准简介 GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管组件,如果某一章或条特定预期仅...
GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求标准（22页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-29:2008,MOD 本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能。 若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该条款或子条款适用于...
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-37:2015 MOD 本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加...
GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求标准（22页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-39:2018，MOD 本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能（以下简称PD设备）。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备，包括在医院中使用或在家庭环境...
GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求标准（41页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-43:2017，MOD 本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备，以后称为介入X射线设备的基本安全和基本性能。本范围不包括，特别是： --放射治疗设备； --计算机体层摄影设备； -...
GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-44:2016，MOD 本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求。 本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。
GB/T 16886.16-2021医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计标准（17页） 标准简介 采标情况：ISO 10993-16:2017，IDT 本部分规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。 此标准代替2013版，重点讲述了讲解产物与可沥滤物毒代...
GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求标准（32页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-65:2017，MOD 本部分适用于口内成像牙科X射线机及其主要元件的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。 本部分的范围限于X射线管组件中含有高压变压组件的X射线机。
