GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求标准（31页）

• 资料介绍

  GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求标准（31页）

  标准简介
  采标情况：IEC 60601-2-19:2016，MOD
  本标准规定了婴儿培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法被视为符合。
  本标准适用于婴儿培养箱的基本安全和基本性能的要求，如此标准中201.3.209中所定义的设备，也称为ME设备。

   

• 资料大小：
  3834.98KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-12-17
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  医用电气设备 婴儿培养箱

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