GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分：安全通用要求（303页）

• 资料介绍

  GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分：安全通用要求（303页）

  标准简介

  本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。

  本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。

  如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。

   

  除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。

   

  标准名称:GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
  英文名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
  发布日期:2020-04-09
  实施日期:2023-05-01
  代替标准:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
  采用标准:IEC 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
  采标程度:修改
  采标类型:IEC
  ICS:11.040
  CCS:C30
  标准类别:基础
  主管部门:国家药品监督管理局(464)
  归口单位:全国医用电器标准化技术委员会(TC10)
  公告号:2020年第7号

• 资料大小：
  2718.68KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-04-23
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  医疗器械 医用电气设备 GB9706

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