AAMI TIR42:2021 与血管性医疗器械有关的颗粒物评价 AAMI TIR42:2021 Evaluation of particulate associated with vascular medical devices 1范围 1.1概况 本文件涉及与循环血液直接接触的血管内医疗器械释放的颗粒。它旨在帮助...
HB 5220.11-2008高温合金化学分析方法 第11部分：硝酸铵氧化-硫酸亚铁铵容量法测定锰含量（6页） 本标准规定了用硝酸铵氧化-硫酸亚铁铵容量法测定高温合金中锰含量的原理、试剂、取制样、分析步骤、分析结果的计算、允许差和质量控制与要求。
YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验标准（22页） 标准简介 采标情况：ISO 15883-7:2016 实施日期：2021-01-01 本标准规定了对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的特殊要求及其试验方法。 本标准要求与YY/T 0734.1-2018中规定的通用要求合...
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验（18页） 标准简介 适用范围： GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时，处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。 本部分不适用于： a)经过灭菌过程的产...
《汽油车污染物排放限值及测量方法 （双怠速法及简易工况法） （征求意见稿）》编制说明
《柴油车污染物排放限值及测量方法 （自由加速法及加载减速法） （征求意见稿）》编制说明
GB 3847-2018柴油车污染物排放限值及测量方法（自由加速法及加载减速法） 标准简介 本标准规定了柴油车自由加速法和加载减速法排气污染物排放限值及测量方法，以及柴油车外观检验、OBD检查的方法和判定依据。 本标准适用于新生产柴油汽车下线检验、注册登记检验和在用汽车检验。 本标准也适用于其他装用压燃式发动机的汽车。 ...
进口一类医疗器械备案及非行政许可事项受理标准详解及常见问题分析 主要内容： • 进口第一类医疗器械备案 • 其他非行政许可事项（13项）
