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更新日期:2021-12-01

CMDE体外诊断试剂及临检设备临床试验要求及常见问题解析培训PPT(81页)

CMDE体外诊断试剂及临检设备临床试验要求及常见问题解析  

更新日期:2020-02-21

数据处理:误差及不确定度分析培训.ppt(95页)

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更新日期:2020-02-21

测量不确定度及评定实例(2页)

测量不确定度及评定实例 谭松侠 (中国五冶工程技术部,四川成都50116.) 测量不确定度,是近年来对测量结果的误差表述。论述了测量不确定度的分类,哪些场合需进行不确定度分析,影响不确定度的因素,及测量不确定度的评定实例。 【关键词】测量不确定度;扩展不确定度;评定

更新日期:2019-01-24

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医疗器械研发不仅仅是研发部的事 医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务

更新日期:2019-06-16

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医疗器械常见理化性能要求及检测.ppt 目录 第一节 医疗器械常见物理性能要求 第二节 医疗器械常见化学性能要求 第三节 医疗器械的灭菌及环氧乙烷残留量检测 第四节 典型医疗器械的理化性能要求 生物高分子类人造器官的检测要求

更新日期:2019-07-15

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更新日期:2019-07-24

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更新日期:2019-09-19

医疗器械软件体系的建立及核查要点PPT(47页)

医疗器械软件体系的建立及核查要点 1.医疗器械软件体系的特点  2.医疗器械软件体系的建立及核查要点  3.案例分析

更新日期:2019-12-05

医疗器械风险识别和研判的流程及方法(3页)

医疗器械风险识别和研判的流程及方法(3页) 本文将从风险识别和研判工作的实施主体及开展形式、风险分析评估、督查和汇总几方面,对这一过程进行简要阐述。

更新日期:2020-03-12

医疗器械注册申报资料相关要求及注意事项.ppt(53页)

医疗器械注册申报资料相关要求及注意事项.ppt(53页) 一、概述 二、医疗器械注册申报资料要求 三、医疗器械延续注册申报资料要求 四、许可事项变更申报资料要求