医疗器械注册申报资料编写及法规要求培训教材.ppt（183页） 详细介绍了注册资料所涉及的相关法规及注册资料申报的要求。 Ⅱ类、Ⅲ类首次注册资料清单 •1.申请表 •2.证明性文件 •3.医疗器械安全有效基本要求清单 •4.综述资料 •5.研究...
医疗器械工艺用水系统介绍及验证培训PPT（117页） 目录 概述 基于风险的系统设计 系统的验证 系统设计确认的风险关注点 系统安装确认的风险关注点 系统运行确认中的风险关注点 系统性能确认中的风险关注点 系统使用与维护的风险关注点
生化试剂性能评估及稳定性测试流程和方法培训PPT（63页） 作者单位：迈瑞医疗 主要内容： 1、测试介绍 2、测试主要内容 3、分析性能测试 4、稳定性测试
医用高分子材料的种类及医用导管的加工工艺（11页） 主要内容 一、医用高分子材料种类 二、医用高分子材料特点 三、医用高分子材料加工特点 四、医用高分子材料产品加工技术
医疗器械EMC试验要求及相关标准介绍培训PPT（74页） 作者单位：上海医疗器械 目录 1、医疗器械EMC检测标准的适用划分 2、常规EMC试验介绍 3、有源植入物设备EMC标准介绍 4、助听器EMC标准介绍
压力试验及压力容器热处理培训讲义.ppt（45页） 目录 1、压力试验的必要性与目的 2、压力试验要求 3、热处理的分类 4、焊接应力产生原因、处理方法等
Underfill基础知识及应用工艺简介 内容 1、倒装芯片技术 2、底部填充工艺 3、底部填充机 4、底部填充环氧树脂 5、UnderfillFailure模式分析 6、底部填充胶的应用组件及前景
无铅焊接中典型缺陷及故障现象的诊断分析培训PPT（58页） 目录 1、无铅焊点的基本形貌特征 2、无铅波峰焊接中典型的缺陷现象诊断分析 3、无铅再流焊接中典型的缺陷及其诊断分析
一、设计和开发的概念： 二、设计和开发的一般过程： 1、设计和开发的策划； 2、设计和开发的输入 3、设计和开发的输入内容。 4、设计和开发的输出 5、设计和开发的评审 6、设计和开发的验证 7、设计和开发确认 8、设计和开发更改和设计更改评审 9、设计转换 三、设计和开发过程所涉及的规范性文件、技术文件...
