医疗器械临床试验参与方及职责精解PPT（26页） 目录 1、临床试验参与方发展情况 2、临床试验参与方组织架构与简介 3、临床试验参与方职责
便携式氧气呼吸器出厂检验规程及详细操作方法 1.目的：规范产品出厂检验的内容与方法，以确保出厂产品质量。 2.适用：本规范适用于我公司产品出厂检验作业过程。
《医疗器械用气系统、空调系统及无菌包装验证与确认技术》 压缩空气知识 空气净化系统原理和确认 典型的乱流洁净空气流组织 无菌医疗器械的包装
CLSI EP9-A2中文版-方法比对及偏倚评估（33页） 用患者样本进行方法比对及偏倚估：批准指南——第二版 NCCLS 文件EP9-A2（用患者标本进行方法比对及偏倚评估；批准指南-第二版）是为实验室人员和生产厂商制定的。它叙述了测定两种方法之间相对偏倚的程序，也叙述了采用一分为二的患者样本设计方法比对试验时所需要考虑的因素。本文包括实验概...
2016年国家药监局医疗器械飞检数据汇总及分析PPT（18页） 目录 一、全国医疗器械 2016 年飞检总体情况 二、全国医疗器械 2016 年飞检查结果 三、全国医疗器械 2016 年飞检缺陷数量分布图 四、全国医疗器械 2016 年飞检缺陷项分布图 五、生产部 GMP 改善工作
全自动口罩机生产操作及维护规程.doc（7页） 1、目的 为了保障本公司的口罩类产品的正常生产，确保生产操作员的正确操作和设备的正常运行及维护，保证产品的生产效率和质量。 2、范围 适用于全自动口罩机生产线的操作及维护。
全自动生化分析仪的原理及检测方法培训教材PPT（50页） 主要内容 1、自动生化分析仪的光学测定原理 2、自动生化分析仪的光学测定技术 3、选择双波长的方法 4、仪器结构 5、仪器主要性能介绍 6、自动生化分析仪的常用分析方法
膨体聚四氟乙烯的制备及应用 作者：李 奔１，朱光明１＊，李素琴２ （１．西北工业大学应用化学系，西安７１０１２９；２．中国航空工业集团公司第一飞机设计研究院，西安７０１１８９） 综述了膨体聚四氟乙烯（ｅＰＴＦＥ）的几种制备方法，包括拉伸方法、成孔剂方法以及纺丝方法，详细介绍了ｅＰＴＦＥ在化工、纺织、医学、机械与航空航天领域的应用，并对其后续的研究工作进行了展望...
医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南培训考卷及答案.doc（4页） 2016年09月22日国家药监局发布了医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号），根据指南进行了培训和考试，考卷可以参考
