医疗器械记录的法规要求及记录管理培训课件.ppt（44页） 目录 1. 医疗器械记录的重要性 2. 记录的定义以及分类和形式 3. 记录的设计填写和复核要求 4. 记录的标识/检索/保存和处置 5. 记录案例及常见问题 6. 讨论&我们该怎么做？
有源医疗器械RPS目录及技术审评基本考虑培训PPT（106页） 来源：器审中心 目录 一、有源医疗器械注册法规文件 二、基于RPS目录的注册申报及常见问题 三、关于咨询的注意事项
建筑设备管理系统施工方案及工艺模板.doc（26页） 在安装初期，配合土建完成各种预埋线管支架，随着土建的主体结构的陆续交出，展开管、线、槽敷设，与其它工种交叉作业，分清先后，顾及左右，待土建清场和装修进场时，安装设备、固定控制台、柜、箱，然后进入单机调试阶段，单点、单机、单项和分区试验。待其它专业相关设备完成后，进行联合调试，试运行完成后可以交工验收。
医疗器械创新及优先审批申报策略培训PPT（32页） 目录 一．医疗器械创新审批 二．医疗器械优先审批 三．申报注意事项
医疗器械注册资料撰写内容要点及注意事项 主要内容： 1.监管信息 2.综述资料 3.非临床资料 4.临床评价资料 5.产品说明书和标签样稿 6.质量管理体系文件
实验室量值溯源的方式及数据管理培训教材.ppt（19页） RB/T 214：2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求对量值溯源的要求 CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017） Accreditation criteria for the competence of testi...
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价标准（13页） 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。
