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更新日期:2019-08-06

仪器检出限、方法检出限、样品检出限及测定下限

仪器检出限、方法检出限、样品检出限及测定下限的定义和区别

更新日期:2019-08-07

强检计量器具及检定周期一览表(10页)

强检计量器具及检定周期一览表 本文罗列了61种实验室器具的检定周期

更新日期:2019-09-06

二黄凝胶贴膏与软膏的体外释放及透皮性能比较.pdf(4页)

二黄凝胶贴膏与软膏的体外释放及透皮性能比较.pdf(4页) 朱力阳,马建,涂禾,向猛,王锐 四川省骨科医院制剂室(成都 610041) 【摘要】 目的 比较二黄凝胶贴膏与软膏的体外释放及透皮性能。方法 采用Strat-M 膜及改进的Franz 扩散池进行体外释放及透皮试验,用高效液相色谱法定量分析制剂中君药独活的有效成分蛇床子素含量,测定两种剂型的体外释放度、透皮量...

更新日期:2019-09-23

医疗器械飞行检查常见问题分析及解决办法PPT(34页)

医疗器械飞行检查常见问题分析及解决办法PPT(34页) 主要内容: 1、飞行检查相关法规概述 2、近年飞检情况统计分析 3、飞检常见问题分析及解疑 4、如何规避飞检风险

更新日期:2019-10-28

CNAS GL07声明检测或校准结果及与规范符合性的指南(7页)

CNAS GL07声明检测或校准结果及与规范符合性的指南(7页) 本文件旨在为实验室声明检测或校准结果及与规范符合性的方法提供指南。 本文件等同采用APLAC TC004《检测和校准结果及与规范要求符合性的声明方法》(第三版)(Method of Stating Test and Calibration Results and Compliance with Specific...

更新日期:2019-12-03

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医疗器械生产质量管理规范 ——医疗器械飞行检查中的常见问题及案例分析 北京市医疗器械技术审评中心 冯路老师 2019年3月  

更新日期:2019-12-25

医疗器械生产企业质量管理规范及有关条款检查要求(107页)

医疗器械生产企业质量管理规范及有关条款检查要求(107页) 上海市食药监医疗器械安全监管处 第一部分:“规范”及有关条款的检查要求 第二部分:检查的准备及检查方法

更新日期:2020-03-30

华为研发部-产品结构设计及模具开发流程(6页)

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更新日期:2020-03-29

医疗器械临床试验参与方及职责精解PPT(26页)

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更新日期:2020-03-31

标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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