IATF169492016(SI-18)+ISO90012015 整理 2019.12.18(Updated to SI-18) EC
GB/T 4091-2001 常规控制图 （idt ISO 8258:1991 休哈特控制图） 本标准提供了使用与了解用于过程统计控制的常规控制图（又称休哈特控制图）法的指南。 本标准仅适用于应用常规控制图体系的统计过程控制方法。简单介绍了某些与常规控制图一致的补充资料。
GB 15811-2016一次性使用无菌注射针（17页）ISO 7864:1993，NEQ 本标准规定了针管公称外径为0.3mm-1.2mm的一次性使用无菌注射针的要求
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜（ISO 5840:1996）34页 本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。 本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。
YY/T 0521-2009/ ISO 14801:2007 牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验（9页） 本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预程修复组件的疲劳试验方法。该方法最适于比较不同设计、不同尺寸的骨牙种植体。
ISO 8600-2：2015内窥镜- 医用内窥镜和内窥镜内置治疗设备 -第2部分：刚性的特殊要求-气管镜 ISO 8600-2：2015 Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices —Part 2:Particular requirements for rigid bronchoscopes ...
ISO/TR 80002-2:2017 Meical device software - Part 2：Validation of software for medical device quality systems医疗器械质量体系软件验证
GB/T 20158-2006/ ISO/IEC TR 15846:1998信息技术软件生存周期过程配置管理标准 标准简介 本标准是基于GB/T8566的配置管理过程，规定了计算机软件配置管理的实施要求，以用于软件产品的开发、维护和运行。
ISO 527-2：2012 Plastics — Determination of tensile properties —Part 2: Test conditions for moulding and extrusion plastics ISO 527-2：2012 塑料—拉伸性能的测定—第2部分：模塑和挤...
