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ISO 15225:2016 医疗器械 质量管理 医疗器械的命名数据结构（21页） Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
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ISO 17511-2020 体外诊断医疗设备—建立分配给校准器、真实性控制材料和人体样品的值的计量溯源性的要求 ISO 17511:2020 In vitro diagnostic medical devices — Requirements for establishing metrological traceability of values assig...
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ISO11135：2014 医疗保健产品灭菌— 环氧乙烷—医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求(中英文)187页 本标准规定了医疗器械产品在工业与医疗保健机构的环氧乙烷灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求，并承认这两个领域之间灭菌过程开发、确认的常规控制的异同。
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GB 18279/ISO 11135:2014医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求（57页） 本标准规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 医疗保健机构中灭菌过程的开发、确认和常规控制可参考本标准。
GB 23821-2009 机械安全 防止上下肢触及危险区的安全距离 标准简介 本标准规定了在工业及非工业环境下防止触及机械危险区的安全距离数值。安全距离适用于保护措施。本标准也给出了有关防止下肢自由触及危险区的安全距离的信息(见4.3)。 本标准适用于14岁及以上的人员(14岁人员身高的第5百分位数近似为1400mm)。另外,对于上肢,提供了3岁以上儿童(3岁儿童身...
