YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法（7页） —— 第 1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法; —— 第 2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 ; —— 第 3部分:纸袋 (YY/TO698.4所规定 )、 组合袋和卷材 (YY/T069...
YY0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布（15页） YY/T0472本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。
YY∕T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 YY∕T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定超高分子量聚乙烯粉料中钛（Ti）元素含量的方法 本部分适用于外科植入物聚乙烯粉料中钛（Ti）元素含量的测定。
GB/T 26599.1-2011激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分：无像散和简单像散光束（15页） 标准简介 本标准中规定了激光光束的光束宽度（直径）、发散角与光束传输比的测量方法，适用于无像散和简单像散光束。如果光束的类型未知，或者光束是广义像散光束，则本标准不适用
GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分 安全标记和制造商所提供信息的通用要求（24页） 标准简介 GB 16174的本部分规定了适用于有源植入式医疗器械的通用要求。 在本部分中规定的试验是型式试验，是通过对样品进行的试验来证明其产品的符合性，这些试验不预期用于制成品的常规试验。 本部分不仅适用于电动有源植...
精益生产概述.ppt（23页） 主要内容 1.1 精益生产形成 1.2 精益生产理念 1.3 精益生产体系 精益生产的特征：以用户为“上帝”；以“人”为中心；以“精简”为手段；团队工作组和并行设计；准时供货方式
YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械（32页） 实施日期：2021-08-01 标准简介 本标准规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 本标准适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次...
GB/T 16578.1-2008塑料薄膜和薄片 耐撕裂性能的测定 第1部分: 裤形撕裂法 采标情况： IDT ISO 6383-1:1983 标准简介 GB/T 16578《塑料薄膜和薄片 耐撕裂性能的测定》共分为2部分,本部分为GB/T 16578的第2部分。本部分代替GB/T 16578-1996《塑料薄膜和薄片耐撕裂性能试验方法 裤形撕裂法》。GB/T 16...
在考虑无菌制剂的既定用途和产品设计的基础上，需要采取一个灵活的方法评估产品的包装容器完整性。主要介 绍了高压泄露检测法，激光顶空分析法，真空衰减法等常见的检测方法。 1 高压泄漏检测法 2 激光顶空分析法 3 真空衰减法 4 微生物挑战法（浸入或气溶胶挑战） 5 染色浴法
