硬性内窥镜故障分析及质量控制，作者宋非。 [摘要] 目的：收集分析医院硬性内窥镜的故障数据，制定并实施质量控制措施，降低硬性内窥镜故障量。方法：剖析硬性内窥镜的结构与成像原理，通过目测法和机器检测法相结合，分析检测出的硬性内窥镜成像5种常见故障原因及解决对策，应用鱼骨图分析法分析硬性内窥镜故障的根本原因，从采购论证环节、操作回收环节和清洗消毒环节制定质量控制改进措施。结果：硬性内窥镜...
医疗器械风险管理问题及对策研究（3页） 刘艳 广东医科大学附属医院 内容提要： 目的：对医疗器械风险管理的问题进行分析，并就对策效果进行研究。方法：本院在2019年1月~2019年12月实施了医疗器械风险管理，并将上年度同样97套医疗器械的使用数据作为对照组进行对比分析。结果：本年度中，97 套医疗器械的清洗合格率、有效验收率和临床故障率分比为98.97%（96/97）、97...
塑胶材料性能介绍及对比 资料以表格的形式罗列常见的几十种常见塑料的简称、外观特征、机械性能、耐化学性、耐候性、阻燃性/流动性、其他性能、用途
中药前处理及提取车间清洁验证方案 1.介绍 XXX，为一个以生产中药制剂为主的中型制药企业。公司计划按照中国GMP2010版标准，对新建中药前处理及提取车间、中药前处理提取车间和仓库进行认证。 本清洁验证方案主要针对中药前处理及提取车间生产的产品所进行。在中药前处理及提取车间所有工艺设备、HVAC、水系统及公用系统等完成性能确认后，将进行XXX提取液产品的清洁验证，本...
潜在失效模式及后果分析 (FMEA) 目录 1.作为一个团队，如何创建 FMEA 及相关的行动计划 2.FMEA过程如何与过程图相连接 3.失效模式，起因和后果之间的关系 4.不同类型的FMEA
