ISO/TR 80002-2：2017 医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证（中文版）63页 用于软件确认的标准之一，仅限于质量管理体系中涉及到的设备软件，办公软件的确认。 ISO TR 80002-2 2017中文翻译版（63页） 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、软件验证讨论 5、软件验证和批判性思维 ...
ISO 81060-1：2007无创血压计-第1部分非自动化测量类型的要求和试验方法 Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1 Requirements and test methods for non-automated measurement type ISO 81060-1 was prepared by Techn...
ISO 1431-1:2012（E）硫化橡胶或热塑橡胶.耐臭氧龟裂性.第1部分:静态应变试验标准 Rubber, vulcanized or thermoplastic — Resistance to ozone cracking —Part 1: Static and dynamic strain testing ISO 1431的本部分规定了旨在评...
ISO 815-1:2014硫化或热塑性橡胶.压缩永久变形的测定.第1部分:室温或更高温度 ISO 815-1:2014Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of compression set —Part 1:At ambient or elevated temperatures IS...
ISO 75-1:2013塑料 载荷下挠曲温度的测定 第1部分：一般试验方法 ISO 75 标准的本部分规定了测定塑料负荷(三点加荷下的弯曲应力)变形温度的方法。
ISO 75-2：2013塑料 载荷下挠曲温度的测定 第2部分：塑料和硬橡胶（16页） ISO 75-2：2013塑料 载荷下挠曲温度的测定 第2部分：塑料和硬橡胶 020-32377636 杨工
ISO 10993-4：2017 医疗器械生物学评价——第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017 Biological evaluation of medical devices —Part 4: Selection of tests for interactions with blood &...
ISO 10993-6：2016医疗器械生物学评价——第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices Part 6: Tests for local effects after implantation ISO 10993的本部分规定了用于植入打...
ISO 9187-1：2010 医用注射器具 第1 部分：注射剂用安瓿（7页） 1 范围 ISO 9187 的本部分标准规定了三种型式（B、C 和D 型）的注射药品用玻璃安瓿的材料、尺寸、 容量、性能和包装要求。 本标准适用于带有和不带彩色切环的安瓿；安瓿是否带有彩色切环以及切环颜色的选择由生产商 和用户协商决定。 符合ISO 9187 的本部分标准...
ISO 17511-2020 体外诊断医疗设备—建立分配给校准器、真实性控制材料和人体样品的值的计量溯源性的要求 ISO 17511:2020 In vitro diagnostic medical devices — Requirements for establishing metrological traceability of values assig...
