ISO 5636-5:2013 纸和纸板透气率的测定（中等范围）第5部分：葛利法 ISO 5636-5:2013 Paper and board — Determination of air permeance (medium range) —Part 5:Gurley method ISO 5636的本部分规定了使用空...
ISO11135：2014 医疗保健产品灭菌— 环氧乙烷—医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求(中英文)187页 本标准规定了医疗器械产品在工业与医疗保健机构的环氧乙烷灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求，并承认这两个领域之间灭菌过程开发、确认的常规控制的异同。
ISO 14708-3:2017 外科植入物—有源植入式医疗设备—第3部分：植入式神经刺激器（61页） ISO 14708-3:2017 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators...
ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物学评价 第12部分：样品制备和参考材料标准（25页） ISO 10993-12:2021 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
ISO 14064-1:2018组织层面上对温室气体排放和清除的量化和报告的规范及指南（57页） ISO 14064-1-2018 Greenhouse gases —Part 1:Specification with guidance at the organization level for quantification and reportin...
ISO 10993-23:2021医疗器械生物学评价 第23 部分：刺激试验（中文版）52页 本文件规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评定步骤。这些试验是为了根据ISO10993-1和ISO 10993-2对医疗器械、材料或其浸提液的刺激潜能进行预测和分类而设计的。 本文件包括： ——刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的计算机模拟实验和体外方法；...
ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价 第12 部分：样品制备与参照材料（中文版）20页 本文件规定了医疗器械在主要按照GB/T 16886 的一个或多个部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照材料选择的要求, 并给出了程序指南。 本文件具体包括以下内容: — 试验样品选择； — 从器械上选取有代表性的部分； ...
DIN EN ISO 15223-1:2020 医疗设备—医疗设备标签 提供的标签和提供的信息所用的符号—第1部分：一般要求（95页） 本文档确定了医疗设备标签中使用的符号的要求，这些符号传达了有关安全和有效使用医疗设备的信息。 它还列出了满足本文档要求的符号。
GB 18279/ISO 11135:2014医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求（57页） 本标准规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 医疗保健机构中灭菌过程的开发、确认和常规控制可参考本标准。
2021年最新发布的新版ISO15223-1关于医疗器械制造商提供的符号与信息 ISO15223-1:2021Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer ISO 15223-1:2021 医疗器械-与制造商提供的信息一起使用的符号 ...
