YY/T 0802-2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息（21页） 标准简介 采标情况：ISO 17664:2017 本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械，其制造商应提供处理信息的要求，从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。本标准没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制...
YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻（6页） 标准简介 本标准规定了金属骨钻的要求、试验方法、标记。本标准适用于与无源外科植入物联用的金属骨钻。本标准不包含带有表面涂层处理的金属骨钻。
YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备标准（8页） 标准简介 本标准规定了超声软组织切割止血手术设备的要求和试验方法。 本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。 本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备（HITU）。
YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖标准（22页） 标准简介 本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输、贮存等。 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚。
YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程标准（64页） 标准简介 采标情况：IEC 62304:2015，MOD 本标准为医疗器械软件规定了生存周期要求。 本标准中描述的一组过程、活动和任务，为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。 本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。医疗器械软件包括本身是医疗器械的软件或是最终医疗器械的嵌入...
YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南（130页） 标准简介 本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的...
YY/T 1697-2020 合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法（8页） 标准简介 本标准规定了测定由合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带制成的环形试样的径向压缩强度及固化时间的试验方法。 本标准适用于合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带。
YY/T 1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集（17页） 本标准规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的建设。
YY/T 1753-2020医疗器械唯一标识数据库填报指南（17页） 本标准规定了向医疗器械唯一标识数据库填报产品标识及其相关信息的基本要求。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。
YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 标准简介 采标情况：ISO 7886-4:2006 MOD 本标准规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。 本标准适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或...
