YY/T 0802-2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息（21页）

• 资料介绍

  YY/T 0802-2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息（21页）

  标准简介
  采标情况：ISO 17664:2017
  本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械，其制造商应提供处理信息的要求，从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。本标准没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求，这些处理包括以下适用的步骤：使用后现场即时处理；清洗前准备；清洗；消毒；干燥；检查和保养；包装；灭菌；贮存；运输。本标准适用于介入式或其他直接或间接接触病人的医疗器械。本标准不适用于以下物品的处理：预期不直接接触病人的低度危险性医疗器械；用于病人铺单或手术衣类的纺织物；制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。
   

• 资料大小：
  346.22KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-05-26
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  hu275813246
• 标 签：

  医疗器械制造商信息

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