2015年3月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，就医疗器械的重新分类开展信息征询。美国食品药品监督管理局根据市场调查及研究后决定重新修订医疗器械的分类。FDA希望听取来自各方的建议，促进该法案的修订，以保护人类生命安全为前提，进一步明确医疗器械的分类，提高其实用性。书面评议和征求信息截止日期为2015年5月11日。