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1.景峰医药雷诺嗪缓释片获FDA批准上市。景峰医药旗下尚进公司仿制药雷诺嗪口服缓释片获FDA批准上市。雷诺嗪缓释片用于治疗慢性心绞痛，尤其适合于对常规药物最大剂量无效或出现严重副反应或不能耐受者、使用多种药物治疗者、有慢性阻塞性肺部疾病或慢性心功能不全者。目前美国市场主要获批的生产商有鲁宾、梯瓦、太阳制药等。2019年美国市场雷诺嗪口服缓释片的销售额为4.8亿美元。

2.恒瑞加巴喷丁胶囊首家通过一致性评价。3月23日，恒瑞医药加巴喷丁胶囊收到国家药监局核发的《药品补充申请批件》，成为该品种首家通过一致性评价的产品。该药原研产品由Warner-Lamber公司开发，持证商为辉瑞，于2010年10月获批进口中国，用于治疗癫痫。目前国内市场暂无原研产品上市，拥有加巴喷丁胶囊生产批文的企业仅有恒瑞和恩华。2018年加巴喷丁中国公立医疗机构终端的销售额已破2亿元，其中胶囊剂占86.66%。

3.四环医药小儿复方氨基酸注射液获批。四环医药小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)获国家药监局药品注册批件。该产品为静脉用胃肠外营养输液，可用于：早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿；各种创伤，如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿；及各种不能经口摄食或摄食不足的急性及慢性营养不良的小儿，如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎及化疗药物反应等。2018年中国公立医疗机构终端复方氨基酸（18AA）注射剂销售额超过30亿元。

4.微芯生物原创新药CS12192临床申请获受理。微芯生物拟用于治疗自身免疫性疾病及其他相关性疾病如移植物抗宿主疾病（GVHD）的国家1类新药CS12192临床试验申请（IND）获国家药监局受理。CS12192是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂，同时部分抑制JAK1和TBK1激酶。TBK1也是参与炎症反应中干扰素信号通路的关键激酶，过度激活该通路有可能造成组织的损伤，目前尚无此类抑制剂药物上市。

5.上海研制新冠核酸标准物质获批。上海市计量测试技术研究院基于数字PCR方法定值技术研制的两种“新冠病毒体外转录RNA标准物质”被批准为国家级标准物质，能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是首个由地方研制成功并获国家批准的新冠病毒体外转录RNA标准物质，可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用。据悉，该标准物质生产量可达到1000套/天。目前，这一标准物质免费提供给用户。

6.药明康德发布2019年度财报。3月25日，药明康德公布2019年年度报告。公司实现营业收入128.72亿元，同比增长33.9%；实现经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润24.07亿元，同比增长38.2%，收入和经调整Non-IFRS净利润均实现加速增长。报告期内，药明康德新增客户超过1200 家，活跃客户超过3900家。其中，原有客户贡献收入117.35亿元，占比91.2%。此外，在其128.72亿元收入中，有60%的收入来自于美国客户、23%的收入来自于中国客户。

1.辉瑞特应性皮炎软膏Eucrisa扩展适用范围获批。辉瑞（Pfizer）公司非甾体PDE4抑制剂Eucrisa（crisaborole，2%软膏）的补充新药申请获FDA批准，允许该药用于3-24个月龄幼儿患者轻中度特应性皮炎的治疗。在一项评估3-24个月龄幼儿患者使用Eucrisa的安全与有效性的开放标签IV期临床中，Eucrisa耐受性良好，疗效也得到验证，且未发现新的安全性问题。在美国，Eucrisa已于2016年12月获批用于2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎患者。

2.Novavax新型流感疫苗NanoFlu Ⅲ期试验达所有终点。Novavax公司四价季节性流感疫苗NanoFlu（重组血凝素（HA）蛋白纳米颗粒流感疫苗），在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性Ⅲ期临床中，与已上市的四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比，NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。当使用从野生型病毒样颗粒（VLP）中获得试剂进行检测时，接种NanoFlu患者的几何平均滴度比率（GMT）和血清转化率（SCR）显著高于活性对照组，达到关键次要终点。该公司计划向FDA递交其申请加速审批的生物制品许可申请。

3.艾伯维Venclexta联合阿扎胞苷III期临床达主要终点。艾伯维公布其选择性BCL-2抑制剂Venclexta（venetoclax）一线治疗急性髓性白血病（AML）III期VIALE-A（M15-656）研究的积极结果。与安慰剂+阿扎胞苷组相比，venetoclax+阿扎胞苷组在总生存期（OS）和复合完全缓解率（CR+CRi）方面具有统计学意义的显著改善。该研究中，安全性与先前I/II期研究观察到的安全性以及2种药物的已知安全性总体一致。根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，该研究结果将提前报告，数据将提交给FDA和全球监管机构。研究结果将在未来的医学会议上公布。

4.诺华基因疗法Zolgensma长期疗效结果积极。诺华旗下AveXis公司用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的一次性基因疗法Zolgensma长期疗效结果积极。在STR1VE-US试验中，接受治疗的严重1型SMA患者中不但91%达到了无事件生存的主要终点，而且22例患者中9例在吞咽、进食等能力方面达到了更为严格的“茁壮成长”标准。在检验Zolgensma的长期疗效的START试验中，所有患者目前仍然活着并且不需要永久性呼吸辅助，他们仍然继续达到发育里程碑，有些患者在接受一次治疗后，随访时间已经达到5年。

5.拜耳与Curadev公司达成一项研发合作。拜耳与专注于STING信号通路开发创新免疫疗法的Curadev公司达成合作协议，共同开发新型干扰素基因刺激蛋白（STING）拮抗剂，治疗肺部疾病，心血管疾病和其它炎症性疾病患者。根据协议，拜耳将获得Curadev公司抑制STING信号通路的新型分子的独家开发权益。两家公司合作将产品推进临床开发阶段。Curadev公司将获得相应的预付款、研究经费和可能超过2.5亿欧元的潜在里程碑付款，以及产品在未来的销售额分成。

1.武汉4月8日“解封”。湖北省新冠病毒肺炎疫情防控指挥部发布通告，从3月25日零时起，武汉市以外的湖北省其他地区解除离鄂通道管控，有序恢复对外交通，离汉人员凭湖北健康码“绿码”安全有序流动。从4月8日零时起，武汉市解除离汉离鄂通道管控措施。通告明确，当前武汉市继续实施严格的离汉离鄂通道管控措施，从3月25日零时起，对持有湖北健康码“绿码”的外出务工人员，经核酸检测合格后，采取“点对点、一站式”的办法集中精准输送，确保安全有序返岗。

2.新冠肺炎CT图像分析系统问世。哈尔滨医科大学联合哈尔滨工业大学成功开发出一种新冠病毒肺炎CT图像自动分析系统。临床试用表明，这套系统可自动检测CT图片上新冠肺炎相关病变，准确率高，并能估算病变区域在整个肺部的比例，其阅片效率为人工阅片速度的30倍。对新冠肺炎病例的诊断和病情评估具重大意义。

3.美国新增确诊病例超万例。据美国约翰斯·霍普金斯大学实时监测系统统计，截至美东时间3月24日下午6点47分，美国已至少有新冠肺炎确诊病例53660例，其中包括死亡病例703例。与24小时前相比，新增确诊病例10446例，新增死亡170例，为疫情爆发以来美国单日死亡病例数最高的一天。24日，美国约60%的新增病例均来自纽约地区。

【华大基因】控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司的抗甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）取得医疗器械注册证。

【中恒集团】（1）2019年度实现营业收入38.14亿元（15.62%），实现归母净利润7.45亿元（21.46%），扣非归母净利润6.13亿元（19.27%）。（2）Wind一致增速-年报-Q4增速为21.46-21.46-23.72%，扣非为21.46-19.27-12.14%。（3）2019年度利润分配：每股分配比例：A股每股派发现金红利0.06元（含税）。

【恒康医疗】公司近日收到四川省高院的判决书，判决驳回上诉，维持原判，即《业绩承诺之补充协议》关于2017年度业绩补偿条款不应予以解除，解除《业绩承诺之补充协议》中关于 2018、2019 年度的业绩补偿条款。