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1.齐鲁制药阿瑞匹坦首仿即将获批。齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请审评状态变更为"在审批"，预计即将获批，有望成为该品种首个国产仿制药。阿瑞匹坦（aprepitant）是一款NK-1受体阻滞剂，原研产品（Emend）由默沙东研发，是全球首个获批的NK-1受体拮抗剂类止吐药，用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次、重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐用药。国内目前仅有原研药“意美”获批上市。2018年国内重点省市公立医院终端意美的销售额为7478万元。

2.亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575获FDA孤儿药资格。7月15日，亚盛医药宣布FDA已授予其在研血液肿瘤治疗药物APG-2575孤儿药资格，用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。这是继第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351之后，亚盛医药从FDA获得的第二个孤儿药资格认定。APG-2575是一款新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，目前正在中美开展多项单药或联合用药的临床研究，适应症包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、急性髓系白血病等。

3.复星Bcl-2选择性抑制剂FCN-338片获批临床。7月13日，复星医药1类新药FCN-338片获临床默示许可，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤。FCN-338是由复星医药旗下重庆复创医药研发的一种Bcl-2选择性小分子抑制剂，BCL-2在细胞凋亡中发挥重要作用，且在某些类型癌症中过度表达，与耐药的形成相关，是血液癌症治疗的一个新靶标。FCN-338片已于今年5月获FDA临床批准，即将在美国开展I期临床研究。

4.开拓药业与Applied Biology达成COVID-19项目合作。开拓药业与Applied Biology公司就开拓药业的在研新一代雄激素受体（AR）拮抗剂普克鲁胺（GT0918），达成合作开展用于COVID-19的临床研究。美国布朗大学教授和Applied Biology的首席医学官Andy Goren博士，在最近发表了有关雄激素性脱发与COVID-19发病机理具有潜在关联性的研究结果，为AR拮抗剂用于早期药物干预COVID-19提供了科学依据。目前该公司已发起一项抗雄激素治疗COVID-19患者的临床研究。根据协议，Applied Biology将增加普克鲁胺作为受试药物，单列一个治疗组，计划入组约120例受试者，评估普克鲁胺对COVID-19的疗效和安全性。

5.药明巨诺获两款细胞免疫疗法独家权益。7月15日，药明巨诺和专注于肿瘤免疫治疗开发的育世博生技达成合作协议，药明巨诺获得后者旗下两款细胞免疫疗法候选药ACE1702（HER2靶向细胞疗法）和ACE1655在中国大陆、香港和澳门地区的在临床和商业化的独家授权。这两款在研产品将分别被开发用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗。根据协议，Acepodia公司将获预付款、里程碑付款以及销售分成，具体金额未披露。

6.康希诺获科创板IPO批文。7月15日，康希诺生物获证监会核发的科创板IPO批文，这意味着因新冠疫苗研发而备受关注的康希诺生物将成为A股首个“A+H”疫苗股。康希诺生物成立于2009年，致力于疫苗产品的研发、生产和销售。目前拥有16种创新疫苗产品，管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎等13个适应症。此次募资的10亿元，其中，5.5亿元将用来生产基地二期建设，1.5亿元用于在研疫苗研发。

7.静注人免疫球蛋白治疗ITP临床指导原则发布。7月16日，CDE发布《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，主要对静注人免疫球蛋白(IVIg)用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)的临床试验的关键内容进行阐述，旨在为IVIg用于治疗ITP患者申请上市许可、或已上市产品发生重大药学变更需开展临床试验时提供建议。CDE提醒，应用该指导原则时，应同时参考《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和其他国内外已发布的相关技术指导原则。

1.BI尼达尼布获欧盟批准新适应症。勃林格殷格翰抗肺纤维化治疗药物尼达尼布（Ofev）获欧盟委员会批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）外具有进行性表型的其他慢性纤维化性间质性肺病（PF-ILD）成人患者。这是该药的第三个适应症。在一项III期临床INBUILD中，52周期间，安慰剂组患者的肺功能年下降量为188毫升，而Ofev治疗组患者为81毫升；Ofev使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%，并且这一效果在所有患者中均保持一致；临床中Ofev的安全性与已知研究保持一致。

2.首个1型肝肾综合征药物获FDA专家组推荐批准。Mallinckrodt公司宣布，FDA心血管和肾脏药物咨询委员会（8赞成vs7反对）推荐批准其加压素类似物terlipressin（特利加压素）用于治疗1型肝肾综合征（HRS-1）的成人患者。Terlipressin已在欧洲及澳洲等国家获批上市，适应症包括治疗耐去甲肾上腺素的败血性休克、肝肾综合征，以及食道静脉曲张破裂出血。在一项Ⅲ期临床CONFIRM中，terlipressin使29％的患者逆转了HRS-1，而安慰剂的逆转率为16％；terlipressin的风险包括呼吸衰竭（10％），安慰剂组受影响患者为3％。

3.INmune Bio阿尔茨海默病创新疗法临床结果积极。INmune Bio公司在研新一代TNF抑制剂XPro1595在Ⅰb期临床中显著减少阿尔茨海默病（AD）患者的神经炎症。XPro1595治疗组患者的生物标记物数据与来自阿尔茨海默病神经影像学倡议（ADNI）的AD患者的自然历史数据进行了比较。在12周内，ADNI组患者的全脑炎症增加了5.1%，而在XPro1595的0.3 mg/kg和1.0 mg/kg治疗组中，患者的全脑炎症分别增加了1.7%和减少了2.3%。XPro1595将患者弓状束（arcuate fasciculus）的神经炎症减少了40.6%，而ADNI组患者的这一数值增加了4.6%。

4.Keytruda拟联手肿瘤治疗电场治疗非小细胞肺癌。Novocure公司肿瘤治疗电场拟与默沙东PD-1抑制剂Keytruda联合开展一项Ⅱ期临床研究，评估这一组合疗法一线治疗晚期或转移性PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该研究计划入组大约66例患者，预计2020年下半年开始。客观缓解率（ORR）是研究的主要终点。次要终点包括总生存期、无进展生存期（PFS）、6个月时的无进展生存率、1年生存率、缓解持续时间、18周时的疾病控制率和安全性。

1.新冠病毒对体内近10种器官系统进行攻击。哥伦比亚大学欧文医学中心的心脏病学专家Aakriti Gupta博士在《自然-医学》发表综述，全面阐述了新冠病毒对肺以外器官的影响。综述提出，血液系统、心血管、肾、胃肠肝胆、神经系统、内分泌系统、眼部和皮肤都可能会受到新冠病毒的影响。文章通讯作者为哥伦比亚大学医学院主席Donald Landry博士，共同作者还包括哈佛大学、耶鲁大学、梅奥诊所、西奈山医院等诸多顶级学术机构的临床医生。

2.带状疱疹疫苗在广州正式开始预约接种。7月16日，国内首个重组带状疱疹疫苗正式在广州实现预约接种，该疫苗目前获批接种年龄段为50岁及以上人群，免疫程序为肌肉注射两剂，第2剂与第1剂间隔2个月接种。带状疱疹民间俗称“缠腰龙”或“生蛇”，是一种皮肤科常见的疾病，除皮肤损害外，常伴有神经病理性疼痛，常出现在年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷的人群中，严重影响患者生活质量。

3.中国医改发展报告发布。7月15日，中国医学科学院及社会科学文献出版社在北京共同发布《医改蓝皮书：中国医改发展报告(2020)》。这部报告包括总报告、专题报告和地方经验与案例三部分。报告指出，新医改以来，公立医院从试点改革到综合推动，再到现代医院管理制度建设的历程，公立医院改革实现了阶段性发展目标，未来，要在痛点和难点上持续推动，助力健康中国战略实施。

【京新药业】公司收到FDA签发的盐酸考来维仑片的药品注册批件。

【奥翔药业】1）2020半年度实现营业收入2.10亿元（+62.38%）；归母净利润5259.8万元

【双林生物】公司拟通过发行股和支付现金的方式购买派斯菲科100%股权，募集资金总额不超过16亿元，发行股份数量不超过总股本的30%。