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嘉峪检测网 2020-11-24 13:37
【问】糖化血红蛋白色谱柱类产品能否与糖化血红蛋白检测试剂盒作为一个注册单元进行申报？
【答】不可以，按照《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》色谱柱类产品属于无源类医疗器械，不能与诊断试剂类产品作为一个注册单元申报。
来源：天津器审
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