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嘉峪检测网 2021-05-20 08:43
压片机是一种将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。按照机型的不同,压片机可以分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。
不同机型的压片机功能和应用范围有所区别,但通常都会遇到一个相同的问题,就是裂片问题。那为什么会发生裂片呢?这主要原因是因为颗粒中的细粉过多,在压缩的时候颗粒中有空气,压缩的时候速度比较快,冲跟模孔之见的间隙比较小,在压缩的时候空气没有从颗粒中排除,被封闭在片中,当没有了压力后空气就会膨胀这样就会导致裂片。
下面,笔者在咨询业内人士后,就整理了一些不同情况下解决裂片的方法与大家分享。
因压力过大裂片
当颗粒受压力增加,膨胀程度亦增加,黏合剂的结合力不能制止其膨胀,故造成裂片,应减低压力处理。
因上冲与模孔不合要求裂片
使用日久的冲模,日渐磨损,导致上冲与模孔吻合不正直,上冲带有尖锐向内的卷边,压力便不匀使片子的部分受压过大,而造成顶裂或模圈走样变形,应及时更换合适的模具。
因颗粒不合要求裂片
质地疏松,细粉过多而造成裂片时,改进方法应调整粘合剂的浓度与用量,改进制粒方法加以克服。而当颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片时,因在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。
因黏合剂选择不当裂片
制粒时黏合剂过少,黏性不足则颗粒干燥后,细粉较多过多时则干颗粒太坚硬,可造成崩解困难,片面麻点,故加入黏合剂要适当;如细粉过多,可筛出少许;颗粒太硬,应返工重新制粒并追加崩解剂。
其实近年来,随着医药市场的快速发展,压片机厂家迎来良好的机遇和挑战。在日趋激烈的市场竞争中,压片机厂家追求的不再是单一的销售,而是根据客户需要,全力以赴帮助客户解决问题,为客户提供周到的服务。因此,在这一背景下,压片机行业以及企业也开始不断加强转型创新的脚步。
如某企业不断推陈出新,推出的HSZP系列高速压片机,就备受市场关注。据介绍,整机采用双面出片双压式,具有冲模数多,产量高适合大规模生产使用;带预压的全新稳定压片系统,受压时间长,片重稳定差异小等优点。
但是也有业内人士指出,我国压片机部分产品取得了较大的突破,但市场中也有很多没有技术含量的压片机产品,如一些产品结构相似,功能相近,甚至连生产工艺都雷同。为更好的适应行业发展,满足用户需求,我国压片机行业需要不断向高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化方向发展,不断加大创新力度为自己的产品加分。这样,才能在竞争激烈的压片机市场中,获得更多的市场份额以及用户的青睐。
压片机制片原理
①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、11.5mm、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。
在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。
②药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据处方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。
来源:北京药研汇