在通常情况下，实验室很少在检测报告和校准证书中做出意见和解释，但在特定的行业基于客户的需求，实验室仍然可能需要在报告或证书中做出有关意见和解释。但什么是意见和解释，对于意见和解释的范畴，不同的实验室和专家有不同的理解，特别是实验室在做出“意见和解释”时应注意哪些事项以确保“意见和解释”的合理性和可靠性呢？本文结合GB/T27025-2019(ISO/IEC 17025:2017， IDT)《检测和校准实验室能力的通用要求》中对“意见和解释”的要求，结合实验室经常遇到的问题，对“意见和解释”进行探讨。

一、GB/T27025-2019对“意见和解释”的要求

在GB/T27025-2019 中，涉及“意见和解释”有两个条款:

6.2.6  实验授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动:

b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释；

7.8.7  报告意见和解释

7.8.7.1  当表述意见和解释时，实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。实验室应将意见和解释的依据形成文件。

注:注意区分意见和解释与GB/T27020中检验声明、GB/T27065中的产品认证声明以及7.8.6中符合性声明的差异。

7.8.7.2  报告中的意见和解释应基于被检测或校准物品的结果，并清晰地予以标注。

7.8.7.3  当以对话方式直接与客户沟通意见和解释时，应保存对话记录。

二、什么是意见和解释

在GB/T27025-2019中明确说明，与规范的符合性声明不属于意见和解释。意见和解释通常是基于测试结果给出的附加信息或建议，比如设备校准后，校准机构给出的设备使用、清洁和存放等方面的注意事项；或者环境检测实验室根据土壤的成分分析，对照有关农业种植的文献，给出可种植农作物的建议，这些都是典型的意见和解释。意见和解释不仅基于测试结果，还需要输入其他参考和指南信息以及依据人员经验，往往有人员的主观判断，供客户参考使用。

在特定领域或特定测试方法中，意见和解释可能是测试过程的一部分，并不是测试过程以外单独的活动，对此实验室按常规测试能力进行控制即可。本文仅讨论实验室在完成测试后，应客户的要求依据测试结果或相关信息单独做出的“意见和解释”，是测试活动之外的另一项活动。

三、对意见和解释的要求

实验室可以选择是否做出意见和解释，并在体系文件中明确。如果实验室选择不做意见和解释，那么在体系文件中说明此政策，GB/T27025-2019中有关意见和解释的内容就不需要再做出规定。但如果实验室选择可以做出意见和解释，除需要满足GB/T27025-2019之6.2.6和7.8.7的要求外，还应考虑以下要求:

1.公正性。实验室应根据客户提出的有关意见和解释的需求，分析可能对公正性的影响，特别是意见和解释的内容如何保持客观性，避免误导报告的使用人。

2.活动范围。在实验室的活动范围内,应明确说明实验室有能力做出哪些方面的意见和解释，只有明确了意见和解释的范围,才能确定人员和资源的需求。

3.人员能力。做出意见和解释的人员除需要熟练掌握相关的测试方法外，还应有意见和解释所涉及的专业知识和经验，并能提供相关的证据，特别是工作经历。做出意见和解释的人员应予以授权，通常情况下，此类人员被视为实验室的关键技术人员。

4.合同评审。在合同评审阶段,应与客户对意见和解释的作用和意义达成共识，使客户明确了解意见和解释的范围以及报告的方式，最终协商的结果应体现在合同中。

5.意见和解释的依据。意见和解释应基于检测结果，并通过与其他来源的信息比较，由专业人员依据其知识和经验做出，所有依据的信息应予记录。如果意见和解释主要取决于客户提供的信息，考虑到此类信息实验室难以验证其真实性和有效性，此时实验室不应做出意见和解释。

6.报告。检测报告或校准证书可以包含意见和解释，并应明确标注哪些内容构成意见和解释，同时还应说明意见和解释基于哪些测试结果。实验室也可以选择为意见和解释单独出具报告；如果实验室不希望为意见和解释出具正式的报告，仅希望与客户做口头交流时，交流的内容应予以记录。

7.测试结果分包。如果意见和解释所基于的测试结果是分包的项目，实验室应谨慎处理。最好分包给相关项目已获得认可的实验室来完成。如果分包是因为实验室没有技术能力而分包，但意见和解释的内容主要取决于分包项目的测试结果，实验室不应做出意见和解释。

8.意见和解释的适用范围。实验室做出的意见和解释仅适用于被测样品，因此意见和解释的内容不应有误导性信息，如用“该型号的产品”取代被测样品。测试结果通常可以用于产品认证，但并不是产品认证的唯一依据，不能取代对工厂生产过程控制评审，因此意见和解释的内容应用词严谨。

9.内部审核。在内部审核中应覆盖实验室所做出的意见和解释，包括人员的能力、授权、报告和记录等。在内部审核方案中应明确列出对意见和解释的审核安排，审核记录也应充分体现意见和解释能力被有效审核。

四、意见和解释的认可

实验室可以决定是否有必要为意见和解释能力寻求认可。如果意见和解释没有获得认可，若结果报告使用了认可标识或声明了认可状态，应明确标注意见和解释没有获得认可，或者单独出具报告。目前，各国认可机构对意见和解释认可政策并不统一，基本上有两种做法:一是无需将意见和解释作为单独的能力标注，只要有ISO/IEC 17025认可，实验室即有意见和解释的能力；二是认为意见和解释不同于日常的测试活动，对实验室的人员能力有特殊的要求，因此需要单独评审。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)采取的是第二种方式，因此实验室如果希望获得认可，应做好以下准备:

1.申请认可时，在认可范围中明确界定意见和解释的内容和范畴。

2.在实验室人员清单中明确意见和解释的人员。

3.提交以往做出意见和解释的典型报告。

4.确认评审组在认可范围内表述意见和解释能力的合理性。

综上所述，本文对检测报告和校准证书中“意见和解释”的含义、范畴、要求等根据GB/T27025-2019的要求进行了阐述，可供相关实验室和出具检测报告和校准证书时参照执行。