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《医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具》等6项医疗器械新国标、行标征求意见（可下载）

嘉峪检测网 2021-08-24 15:23

今日，国家药监局标管中心发布6项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿，点击可下载标准全文：

1.《医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》征求意见稿.doc

2.《医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》编制说明.docx

3.《X 射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第3 部分：双能量成像与能谱应用性能评价》征求意见稿.docx

4.《X 射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第3 部分：双能量成像与能谱应用性能评价》编制说明.docx

5.《医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具》征求意见稿.pdf

6.《医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具》编制说明.docx

7.《医学影像存储与传输系统软件专用技术条件》征求意见稿.docx

8.《医学影像存储与传输系统软件专用技术条件》编制说明.docx

9.《冠状动脉CT 影像处理软件专用技术条件》征求意见稿.docx

10.《冠状动脉CT 影像处理软件专用技术条件》编制说明.docx

11.组织工程医疗产品通用要求

来源：嘉峪检测网

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