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生物医药相容性研究案例分享

嘉峪检测网        2022-03-09 02:38

相容性研究思路

 

生物医药相容性研究案例分享

 

塑料注射剂容器与药品的相容性研究

 

生物医药相容性研究案例分享

 

生物医药相容性研究案例分享

 

塑料注射剂容器与药品的相容性研究案例

 

—— 包装组成:改性聚丙烯输液袋+含异戊二烯垫片的组合盖(改性PP)+接口(改性PP)

 

—— 改性聚丙烯输液容器系统提取试验

 

高效液相色谱及液质联用:改性聚丙烯及聚异戊二烯垫片中的抗氧剂降解产物、硫等

 

气相色谱及气质联用:改性共聚物SEBS的单体苯乙烯ICP-OES/ICP-MS:除酸剂及聚异戊二烯垫片中的金属离子

 

——除酸剂及其他添加剂中的金属元素提取试验开发

 

等离子体发射光谱仪(ICP-OES)

 

铝、镁、硅、钛、锌、钙等

 

等离子体质谱仪(ICP-MS)

 

砷、锑、铅等

 

——改性剂SEBS的苯乙烯单体残留提取试验方法开发

 

>分析方法:气质联用

 

>同位素内标D8定量

 

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