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嘉峪检测网 2022-03-09 02:38
相容性研究思路
塑料注射剂容器与药品的相容性研究
塑料注射剂容器与药品的相容性研究案例
—— 包装组成:改性聚丙烯输液袋+含异戊二烯垫片的组合盖(改性PP)+接口(改性PP)
—— 改性聚丙烯输液容器系统提取试验
高效液相色谱及液质联用:改性聚丙烯及聚异戊二烯垫片中的抗氧剂降解产物、硫等
气相色谱及气质联用:改性共聚物SEBS的单体苯乙烯ICP-OES/ICP-MS:除酸剂及聚异戊二烯垫片中的金属离子
——除酸剂及其他添加剂中的金属元素提取试验开发
等离子体发射光谱仪(ICP-OES)
铝、镁、硅、钛、锌、钙等
等离子体质谱仪(ICP-MS)
砷、锑、铅等
——改性剂SEBS的苯乙烯单体残留提取试验方法开发
>分析方法:气质联用
>同位素内标D8定量
来源:Internet