眼科医疗设备公司BVI Medical近日宣布，其创新产品Leos激光内窥镜眼科系统（Laser Endoscopic Ophthalmic System）已通过美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证，正式获批用于青光眼治疗。该系统凭借独特的微创技术和革命性可视化能力，为青光眼患者带来潜在治疗突破。
Leos系统专为激光内窥镜睫状体光凝术（ECP）设计，通过微创的ab interno（经内路）手术路径，靶向作用于睫状体以减少房水生成，从而降低眼压——这是青光眼管理的核心目标。与传统手术相比，Leos的内窥镜集成设计提供了前所未有的眼内结构实时成像能力，使医生能在高清视野下精准操作，显著提升手术安全性与效率。
“现有成像技术难以匹配Leos的解剖可视化水平，”BVI Medical全球研发副总裁Mikhail Boukhny指出，“我们希望通过这一系统，将ECP手术的直观性、精确性和易用性提升至新高度。”
青光眼作为全球首位不可逆致盲眼病，传统治疗方式多依赖药物或侵入性手术。Leos的获批标志着首个通过微创ab interno路径调节房水动力学的激光设备问世，为患者提供了介于药物与大规模手术之间的新选择。其微创特性意味着更短的恢复时间和更低的并发症风险，尤其适用于复杂病例或药物不耐受患者。
BVI Medical计划在未来数月内于美国启动Leos的商业化推广。公司总裁兼首席执行官Shervin Korangy强调：“此次FDA批准是公司创新战略的重要里程碑。依托近期完成的10亿美元融资，我们已在全球市场构建强劲产品管线，包括欧盟和亚洲多地的快速准入。”
此消息与BVI Medical近期的战略扩张同步：公司刚任命新任首席商务官，并扩大了欧洲人工晶状体（IOL）制造产能，同时推出Serenity系列高端单焦点人工晶状体。系列动作凸显其在眼科微创治疗领域的全面布局。
眼科专家指出，Leos的获批可能推动ECP手术从“小众选择”走向标准化疗法。其内窥镜技术不仅优化手术流程，更可能通过早期干预延缓疾病进展，提升患者生活质量。随着BVI Medical在全球市场的持续发力，青光眼治疗范式或将迎来新一轮技术革新。
