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1.信达「贝伐珠单抗」获批2项新适应症。信达生物重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）获NMPA批准两项新增适应症，联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗；联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。这是达攸同获批的第5项和第6项适应症。

2.正大天晴PD-L1启动头对头肺癌III期临床。正大天晴PD-L1单抗TQB2450登记启动一项头对头III期临床，评估TQB2450联合含铂化疗后序贯TQB2450联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性。这项研究主要研究者由中国医学科学院肿瘤医院医学博士石远凯担任，国内拟招募390人。这是正大天晴针对TQB2450启动的第二项头对头III期临床试验。

3.祐和抗体组合上实体瘤国际临床。祐和医药OX40单抗YH002联合CTLA-4单抗YH001在澳大利亚开展的国际I期临床（MRCT）首例受试者给药。该项研究将在澳洲和中国同步开展，评估联合治疗用于晚期实体瘤的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，同时评价YH001和YH002的药代动力学和免疫原性。此前，祐和医药已分别完成YH001和YH002 的单药剂量爬坡研究，YH001和YH002均具有良好的耐受性和安全性。

4.德琪PD-L1/4-1BB双抗获批临床。德琪医药1类生物药注射用ATG-101获CDE批准，拟临床用于晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的治疗。ATG-101是一款PD-L1/4-1BB双抗，已在体外研究中显示出其逆转T细胞功能异常和细胞枯竭的潜力（在PD-1交联条件下）；并在PD-1/PD-L1抗体治疗后复发的动物肿瘤模型中显示较好的抗肿瘤活性和良好的安全性。该新药目前已在澳大利亚和美国获批开展Ⅰ期临床。

5.四环医药HER2抗体获批临床。四环医药子公司轩竹生物自主研发的重组抗HER2结构域Ⅱ和结构域Ⅳ双特异性抗体注射液（XZP-KM257）获CDE批准，拟开展临床用于治疗HER2+中高表达的晚期实体瘤（CXSL2101488）。XZP-KM257是轩竹生物首个进入临床开发的生物大分子1类新药。全球同靶点药物进展最快的是Zymeworks公司开发的zanidatamab，已处于III期临床开发阶段。百济神州拥有zanidatamab在亚洲（除日本外）、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权利。

6.深圳医克HIV核酸注射液报IND。深圳医克生物治疗用艾滋病核酸注射液的临床试验申请获NMPA受理。这是一款HIV嵌合抗原疗法，医克生物拥有其发明专利授权。在临床前研究中，该嵌合疫苗可以在小鼠模型中诱导出高水平、广谱的针对中国三种亚型(AE，B，C)的T细胞反应；而且在HIV抗原的基础上融合了PD-1的可溶性结构域，增强了二价HIV嵌合Gag抗原的免疫原性。

国际药讯

1.Moderna拟有偿转让mRNA新冠疫苗技术。Moderna公司日前在披露其“全球公共卫生战略”相关信息时表示，愿意以“合理的商业条款”将其COVID-19疫苗技术授权许可给高收入国家。针对92个易受疫情影响的低收入和中等收入国家，Moderna将向这些国家提供生产mRNA新冠疫苗的技术，但这些国家生产的mRNA疫苗仅限于在本国使用。据悉，Moderna去年在全球市场已交付8.07亿剂新冠疫苗，销售额达到177亿美元。

2.mRNA疫苗联合PD-1抗体治疗NSCLC上临床。BioNTech候选癌症疫苗BNT116拟与再生元PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）开展一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验，评估联合用药用于一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和疗效。此前，两家公司已合作评估BNT111与Libtayo联用，治疗晚期黑色素瘤的效果。目前评估这一组合疗法的Ⅱ期临床正在进行中。此前，BioNTech的候选癌症疫苗已获得FDA授予的快速通道资格。

3.诺华布局下一代AAV基因疗法。诺华与Voyager Therapeutics将利用后者的AAV衣壳发现平台，联合开发3个靶向中枢神经系统（CNS）的AAV基因候选疗法。Voyager的技术平台发现了一系列具有独特特征的AAV衣壳，它们具有更好穿越血脑屏障的能力，提高在大脑和脊髓中的转染效果。根据协议，Voyager将获得5400万美元前期付款，以及总计高达17亿美元的里程碑潜在付款。诺华将拥有基因候选疗法独家权益，以及另外两个靶点的衣壳的选择权。

4.诺华RNA靶向疗法临床前研究积极。诺华小分子RNA剪接调节剂Branaplam(LMI070)，在Nature Communications上发表改变亨廷顿病疾病进程的临床前和临床期研究成果。在体外细胞培养模型和小鼠亨廷顿病模型中，均观察到branaplam显著降低亨廷顿蛋白表达的效果。在治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患儿的早期临床中，branaplam表现出良好的安全性，并降低患者血液中亨廷顿蛋白水平。此前，FDA已授予branaplam用于治疗亨廷顿病的快速通道资格。

5.NextRNA拟加速开发非编码RNA靶向小分子。NextRNA Therapeutics宣布完成930万美元的种子轮融资和4680万美元的A轮融资。NextRNA是基于丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Carl Novina博士的开创性研究建立，致力于开发与肿瘤学和免疫学相关的长链非编码RNA选择性小分子药物。获得的资金将用于增强其针对非编码RNA的靶标和药物发现引擎，扩展研发管线，并推进先导项目。

1.2022年度全球最佳医院排名公布。2022年3月7日，Newsweek公布了2022年全球最佳医院排名。采用同行推荐及评分、患者评分及KPIs等三个综合指标，27个国家/地区（未包括中国的医院）的医院完成最终评分。全球最佳医院排名前三名为Mayo Clinic（梅奥诊所）、Cleveland Clinic（克利夫兰诊所）和Massachusetts General Hospital（麻省总医院）。

2.孙飘扬提案扩大药品专利期限补偿效力。2022全国两会期间，人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬带来《扩大药品专利期限补偿效力和授予条件以促进医药创新》的提案。新药专利权期限补偿制度的设立，本意是对因临床试验、行政审批占用有效专利期的时间给予适当的专利期限补偿。孙飘扬建议：“至少对首次上市的创新药，使用化合物专利来申请期限补偿时，补偿效力应覆盖该药品所有的适应症。”

3.多所高校妇女节送女生九价HPV疫苗接种名额。3月8日，浙江大学、北京林业大学、南京理工大学等多个高校向校内适龄师生提供了九价HPV疫苗接种名额。浙江大学3月7日消息，该校举办“关爱女性健康活动之九价HPV疫苗进校园专场预约活动”，向浙大全体全日制女学生开放500个九价HPV疫苗接种名额。这500个接种名额以抽选的形式确定。九价HPV疫苗价格为1298元/支，全程接种3针。

4.浙大开发出电子鼻或可诊断帕金森。近日，浙江大学等研究机构在国际知名期刊ACS Omega上发表题为“Artificial Intelligent Olfactory System for the Diagnosis of Parkinson’s Disease”的研究成果。研究人员开发出一种便携式人工智能嗅觉（AIO）系统，或称“电子鼻”，这种系统可通过皮肤散发的气味诊断受试者是否患有帕金森病。目前，研究团队正在进行更多的实验以提高模型的准确率。