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【医械答疑】医疗器械注册人制度下委托生产谁负责检验

嘉峪检测网        2022-11-28 18:04

【问】请问北京地区走注册人制度,委托生产地址也是北京的,在采购这一块有规定“谁买物料必须由谁来检验”吗?

 

【答】目前尚无明确要求规定“谁买物料必须由谁来检验”,但应按照委托方与受托方签订的委托生产质量保证协议的要求,明确相关职责及要求,并由注册人负主体责任。

 

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来源:北京药监