【问】1，某一个按批准文号管理的中药饮片，是否适用MAH制度？2，如果可以用上市许可持有人制度，那么报批该品种时，是应该用持有人主体（比如研究所）申报，还是用委托生产的饮片厂进行申报？3，如果能回复具体的申报流程就太感谢了。

【答】根据《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。按批准文号管理的中药饮片须向国家药品监督管理局申报，相关申报事宜等建议咨询国家药品监督管理局。