Anteris Technologies公布DurAVR的FIM研究12个月数据，显示结果符合预期：
DurAVR的FIM研究符合所有性能终点，血流动力学功能持续12个月。
DurAVR表现出出色的安全性能。所有安全性终点均得到满足：12个月时无死亡（所有原因），无致残性卒中，无危及生命的出血，无心肌梗死。
FIM研究积极结果也让Anteris Technologies决定于今年上半年启动DurAVR早期可行性研究（EFS）。
DurAVR的FIM研究具体数据如下：
在30天和12个月时观察到，平均有效孔面积（EOA）比基线增加了294%，这是提高长期生存率和运动能力的重要指标；
瓣膜平均压力梯度（MPG）比基线降低85%，这在12个月内保持一致；
在30天和12个月观察到，通过瓣膜的血流速度增加，血流动力学较基线稳定；
12个月时无死亡（所有原因）、致残性卒中、危及生命的出血或心肌梗死报告
无器械相关并发症；
测量TAVR术后患者运动能力的6分钟步行测试距离（6MWTD）比基线提高了32%，12个月时比30天的结果提高了17%。
目前全球采用类似DurAVR技术的瓣膜公司还是很少，更多瓣膜公司押宝于高分子瓣膜。至于高分子瓣膜好还是DurAVR瓣膜好，还需要通过时间来验证。DurAVR给予TAVR一种新的发展路线，提供更好耐久性和生物相容性的瓣膜。
DurAVR
DurAVR：首个且唯一的3D整体式瓣叶主动脉瓣，也是纯胶原蛋白制备的主动脉瓣膜。
DurAVR的独特整体式设计与ADAPT技术相结合，使其成为更好耐用性的心脏瓣膜，提供更好的血流动力学性能。
DurAVR与生物瓣的瓣叶差异
DurAVR优势
采用ADAPT技术的DurAVR可以持续十年以上的，不出现瓣叶钙化；
DurAVRTM整体式瓣膜设计与天然主动脉瓣膜极为相似，因此具有较大的EOA、更一致的层流。
DurAVR耐疲劳测试
体外疲劳模拟测试
5亿次体外体外模拟测试显示DurAVR以下优势：
3D一体化瓣叶主动脉瓣显示更自然的小叶运动
多达5亿次疲劳测试后，没法发生撕裂
GOA / EOA的可见变化为零（0到5亿个周期）
ADAPT技术
DurAVR优异性能和独特设计离不开核心技术---ADAPT技术支持。
ADAPT 技术是第一个也是唯一一个将异种移植组织完全重新设计成纯胶原蛋白支架的下一代生物支架，具有优化的强度和柔韧性、卓越的生物相容性和无与伦比的耐用性。以下是ADAPT技术制备的生物支架临床应用：
在一项对25位患者植入ADAPT制备生物支架患者10年随访中，没有出现移植失败，血栓栓塞事件，感染或与器械相关的再次手术，通过超声心动图评估显示所有植入物均无钙化。
另外一项在多中心研究（501个ADAPT植入物，377位患者）研究显示：
ADAP具有广泛的应用范围且其耐用性出色，可用于修复冠心病
没有发生没有钙化病例出现（超声心动图或放射学）
ADAPT制备的生物支架在新生儿，婴儿和大龄儿童的系统性循环和肺循环中具有优异临床效果
Anteris Technologies
Anteris Technologies是一家结构心脏公司，致力于通过更好的科学和更好的设计开发创新和持久的健康解决方案。致力于帮助医护人员为患者创造改变生活的结果。
