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消毒剂效力验证经验浅谈

嘉峪检测网        2023-02-22 18:36

消毒剂根据消毒效果分低效消毒剂、中效消毒剂、高效消毒剂。按成分组成分为季按盐类、醇类、酚类狐类、含碘消毒剂、过氧化物消毒剂、醛类消毒剂、含氯消毒剂。

 

季盐类:用于物品表面以及室内消毒,含低效和中效消毒剂;性质稳定,不易挥发,有残留,有腐蚀性消毒原理: 通过改变细胞胞浆通透性,使菌体胞浆物质外泄,阻碍其代谢从而实现杀灭作用。杀菌情况视种类而定;传统的季按盐易产生耐药性,本身易受微生物污染。 代表产品:苯扎氯(洁尔灭),苯扎(新洁尔灭)。

 

醇类消毒剂(中效消毒剂)):作为最常用的消毒剂之一,属于中效水平消毒剂,以乙醇和异丙醇多见,还可作为其它消毒剂的溶剂,起到增效作用,常用浓度70-80%。 根据《医疗机构消毒技术规范》(WS/T367-2012),适用于手、皮肤、物体表面及诊疗器械的消毒。可杀灭细菌繁殖体破坏多数亲脂性病毒,如单纯疤疹病毒、乙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒等,对细菌芽抱无效。代表产品:乙醇 ,异丙醇。

 

酚类消毒剂(中效消毒剂):用于物体表面和织物等消毒。苯酚可杀死细菌繁殖体,对芽抱和病毒无效,不宜皮肤和创伤适用。煤酚杀菌力是苯酚的三倍,能杀死繁殖体,对芽抱较差,可用于皮肤消毒。高浓度下酚类可以裂解并穿透细胞壁,使菌体蛋白凝集沉淀,快速杀死细胞,低浓度下,可以使细胞的酶系统失去活性,导致细胞死亡。可有效杀灭细菌繁殖体、真菌、结核杆菌和灭活大部分病毒,但不能杀灭细菌芽抱。擦拭消毒作用时间需要10-15min;属于酸性化合物,使用时避免与碱性物质接触。复合酚能杀死细菌,霉菌,病毒和虫卵。氯甲酚溶液对细菌繁殖体、真菌和结核杆菌均有较强的杀灭作用,是一种安全高效的防霉抗菌剂。代表产品: 苯酚 、煤酚、复合酚 、氯甲酚。

 

狐类消毒剂:用于外科手消毒、卫生手消毒、皮肤消毒、黏膜消毒,一般物体表面消毒。不适用于分枝杆菌、细菌芽抱等污染物品的消毒;单方狐类消毒剂不适用于无包膜病毒污染物品的消毒。单狐类消毒剂对细菌繁殖体、真菌以及部分病毒均具有良好的杀灭作用。双狐类消毒剂是一种较好的杀菌消毒药,对革兰氏阳性和阴性菌的抗菌作用比新洁尔灭等消毒药强,对真菌也有效,但对耐酸菌、芽胞和病毒无效。代表产品: 聚六亚甲基狐硬脂酸盐,盐酸氯己定,聚六亚甲基双呱盐。

 

含碘消毒剂(高效灭菌剂):用于手皮肤、黏膜的消毒杀菌。碘类消毒剂是一类高效、广谱消毒剂,是通过游离碘元素本身使蛋白质沉淀而起杀菌作用的,对细菌繁殖体、细菌芽抱、真菌和病毒具有快速杀灭作用。对细菌繁殖体的灭杀作用: 当无有机物存在时,用常用浓度作用1~2min,可杀灭细菌;用含有效碘50mg/L的碘液作用10min,可杀灭一般的细菌繁殖体;用含有效碘10mg/L的碘液作用30s,可杀灭金黄色葡萄球菌。碘伏对各种细菌繁殖体的杀菌活性取决于游离碘的浓度。一般细菌对碘类消毒剂均不易产生耐药性。

 

过氧化物消毒剂:用于外科伤口、皮肤黏膜冲洗、耐腐蚀医疗器械、环境、室内空气等消毒杀菌种类:是一种强氧化剂,可以杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、白色葡萄球菌等细菌和真菌系广谱、高效、环保型消毒剂。对病毒、细菌、真菌和芽抱均能迅速杀灭。过氧乙酸有腐蚀性,必须稀释后使用。代表产品:双氧水,过氧乙酸。

 

醛类消毒剂:邻苯二甲醛与戊二醛均适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒,戊二醛还可用于灭菌,邻苯二甲醛消毒液作为一种新型高水平消毒剂,主要应用于软式内镜的消毒。是一种速效、广谱的化学灭菌剂,在常温下低浓度的醛类消毒剂水溶液即可对许多微生物表现出活性,特别是碱性成醛溶液,不仅能快速高效地杀灭大多数细菌,细菌繁殖体,真菌,芽泡和病毒,而且不腐蚀金属器械和玻璃和塑料器皿。代表产品: 甲醛,成二醛,邻苯二甲醛。

 

含氯消毒剂(高效灭菌剂)) :用于使用过的器材除污染和消毒,尽管它们多数可以杀灭细菌芽抱,但用于灭菌则很难达到要求。杀灭细菌繁殖体含清洗消毒剂在清洁条件下,含有效5~10mg /L水溶作用5min、50mg/1作用1min可完全杀灭金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、痴疾杆菌和伤沙门菌等,60mg /L 作用2min 杀灭埃尔托孤菌。在含清等有机物条件下,需用100mg /1作用5min 方可杀灭细菌繁殖体。杀灭真菌和分枝杆菌。清洁条件下悬液法试验证明,50mg/有效清洗、消毒剂2min 可杀白色念珠菌,含有机物情况下,需300mg /L作用15min 方可杀灭白色念珠菌。300mg /L浓度在清洁情况下作用30min 可亲灭结核杆菌,但杀灭类分枝杆菌如龟分枝杆菌则需要1000mg /L作用30min。杀灭细菌芽抱。多数含氧清洗消毒剂都有良好的杀灭细菌芽抱的作用。试验室研究证明,清洁条件下150mg /L有效氧清洗、消毒剂对悬液内蜡状杆菌芽抱作用10min 可完全杀灭,250mg /L作用10min 可杀灭类炭菌芽抱,作用15min 杀灭枯草菌黑色变种芽抱在含10%血清情况下,500mg /有效氯溶液,可杀灭物体表面上枯草杆菌黑色变种芽抱代表产品: 次氯酸钠,次氯酸钙。

 

以上是常见常用的消毒剂,针对效果验证,先要对实验室环境进行评估,选择适合且反应实验室情况的验证菌种,如金黄色葡萄球菌、铜绿假单饱菌、枯草杆菌生抱梭菌、白色念珠菌、黑曲霉等实验室常见且有代表性的。考虑到验证时及时的终止消毒剂与已知菌液量反应,因此需要能可以抑制消毒剂效果的中和剂,如季较盐类对应的中和剂是吐温80和卵磷脂。

 

选择了中和剂后,要确定中和剂本身不会抑菌生长做一个抑菌实验。排除这种影响后与测试的载体一起进行消毒效果测试,准备需要验证的环境的不同载体,如彩钢板、玻璃、实验室桌面,不用太大,足够滴加菌液和消毒剂即可,切记不要在洁净车间或实验室的地面桌面等直接做实验,容易对环境造成严重的生物污染。例如通过对菌种复苏传代稀释准备菌悬液,稀释至106108CFU/ml已知量,将已知体积的消毒剂加在有菌液的载体上,通过薄膜过滤法采样后,加入等体积的中和剂溶液冲洗滤膜,或直接将中和剂溶液加入培养基中配置好,将薄膜置于培养基上培养观察,同时做阳性对照和阴性对照,计数样品培养后下降的指数,从而得出所用的对应浓度的消毒剂消毒效力。

 

上述实验引入了载体即反应了环境对消毒剂的兼容性或干扰性,若只需得到消毒剂本身的消毒效力,在无菌试管内加入已知量的比如106-108CFU/ml的菌悬液,加入已知体积已知浓度的消毒剂,做多组平行样在不同的时间后,加入等体积中和剂终止反应,消除消毒剂抑菌效果,将试液培养观察计数,与原菌量对比即可得到同一种消毒剂在不同时间下的消毒效力情况同样的思路,也可已知消毒剂体积,和消毒时间,摸出最适的消毒剂浓度。类似的实验本质上都是要保证中和剂终止反应时要及时足量,取样培养时要保证洗脱充分,排除无菌操作以及薄膜、仪器等的干扰,保证数据量的充分,具有统计学分析的意义。

 

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来源:德大器械产业管家