2023年2月21日，全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.（纳斯达克股票代码：NUVA）宣布，其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物，获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准，进一步强化了公司的C360 产品组合。
1、新型椎体间植入物获批FDA
这款带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 颈椎体间植入物，将Modulus技术和Attrax Putty先进材料结合起来，组合扩展到了C360产品组合中，这对提供具有临床和经济优势的差异化解决方案至关重要。FDA的许可代表着实现这一目标的重要里程碑。
Attrax Putty 是第一个在2021年12月获得FDA批准,用于胸腰椎椎间融合垫片的合成骨移植替代品。随后发表的临床证据证实了NuVasive的先进材料科学解决方案、Modulus XLIF和 Attrax Putty 的组合，在临床和经济性方面优于传统的无孔椎间植入物和高价生物制剂。
图源自公司官网（下同）
2、关于MODULUS®钛合金技术
与市场上任何其它3D打印钛植入物不同，Modulus 是通过专有的优化算法设计的，平衡了强度和射线可透性。
（一）先进材料科学解决方案
秉承先进材料科学的三大核心原则，即表面、结构和成像，NuVasive 开创了设计和制造方法，将孔隙度的固有优势与钛的优势材料特性相结合，创造出为融合而智能设计的植入物。
（二）多孔表面设计用于融合
与单独的粗糙化或纳米粗糙化表面相比，多孔表面孔隙率在细胞水平上明显成骨反应更强；
全多孔端板设计可促进新骨的生长，与替代植入材料相比，12 周时表现出最大的整合强度；
微孔终板结构最大限度地增加了骨与种植体的接触，增加了排出阻力；
与传统的椎间植入物相比，多孔表面所增加的表面积和芯吸能力增强了血液与植入物的融合。
（三）优化的晶格结构
植入物的设计在强度和刚度之间实现了优化平衡，以最大限度地减少应力屏蔽和下沉；
Modulus植入物采用专有的设计优化方法，生成独特的内部结构以获得与骨骼相似的所需有效模量。
（四）增强的成像特性用于融合可视化
制造时考虑到成像清晰度，专有的植入物设计和制造过程可以增强各种成像模式的可视化。
3、关于NuVasive
总部位于加州圣地亚哥的NuVasive致力于微创脊柱手术技术的投资组合。这家全产品线脊柱公司专注于在脊柱微创手术中的应用，强调步骤集成的脊柱解决方案，迎合了人们对外科手术替代方案的需求，这些方案具有较少的组织破坏和患者创伤，而且病人能够在手术后迅速恢复（从6个月缩短至数周），回到日常生活。
其主要产品包括微创手术平台以及提供的生物制剂、运动保护产品、术前规划软件系统、脊柱、骨科的植入系统和术中监测(IOM)服务等。目前NuVasive年收入已超过10亿美元，拥有约2400名员工，在50多个国家开展业务，为外科医生、医院和病人提供服务。
