【医械答疑】关节假体用涂层设计一般需考虑哪些方面？_检测资讯

【医械答疑】关节假体用涂层设计一般需考虑哪些方面？

嘉峪检测网 2024-11-14 17:18

【问】关节假体用涂层设计一般需考虑哪些方面？

【答】关节假体涂层主要是用于提高骨组织与非骨水泥固定关节假体的附着力，因此涂层的设计决定了预期的骨结合效果。

通常应明确的涂层参数至少包括涂层孔隙率、涂层厚度、涂层孔隙截距、涂层表面粗糙度(如适用)等。涂层参数设计的合理性可通过参考同类已上市产品的情况或已有的临床应用长期数据，作为支撑涂层设计可实现假体稳定固定的证据。对于采用新的涂层材料、新的涂层工艺或新的涂层参数设计的情形，可决策是否需要开展动物试验研究，以证明涂层的有效性。

来源：Internet

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