【医械答疑】相同材质的普通不可吸收缝线与带倒刺不可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？_检测资讯

嘉峪检测网 2024-02-26 19:20

【问】相同材质的普通不可吸收缝线与带倒刺不可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？

【答】因普通不可吸收缝线与带倒刺不可吸收缝线的产品设计、闭合伤口的机理、性能指标等均不同，根据《医疗器械注册单元划分指导原则》，建议划分为不同的注册单元申报注册。

来源：江苏省药监局审评中心