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下一代计算机辅助真空血栓切系统获批FDA

嘉峪检测网        2024-04-25 08:17

Penumbra宣布FDA批准其下一代计算机辅助真空血栓切除术(CAVT)系统---Lightning Flash 2.0上市,适用于清除静脉血栓和治疗肺栓塞(PE)。

 

高管评价

“根据我们在首次发布时看到的情况,Lightning Flash 2.0通过缩短抽吸时间显著缩短了手术时间。它还显示出抽吸过程中去除的血液减少了。这些优势可以提高患者的安全性,为患者提供更好的结果,并提高医生治疗患者的效率。随着血栓切除术的普及,Lightning Flash 2.0将让医生相信CAVT是一种有价值的一线选择。”

---James F.Benenati  Penumbra首席医疗官

 

“Lightning Flash 2.0现在将尺寸最佳的导管与最新的算法技术相结合,旨在更有效地清除血栓,同时保持高度安全。我们围绕CAVT进行的持续创新强调了我们对推进患者护理的承诺,以便更多患有这些复杂疾病的患者能够从这种先进的治疗中受益。”

---Adam Elsser  Penumbra总裁兼首席执行官

 

Lightning Flash 2.0

Lightning Flash 2.0是Penumbra之前开发上一代计算机辅助真空血栓切除术(CAVT)技术Lightning Flash 的升级版本。

Lightning Flash 2.0相比Lightning Flash做了一些技术上升级:

算法

Lightning Flash 2.0具有更先进的Lightning Flash算法,旨在提高速度和对血栓和血流的敏感性。这些新进展与Penumbra的新型导管技术相结合,使医生能够更好地驾驭身体复杂的解剖结构,并提供高功率的血栓清除功能,尽可能减少血液损失。

视听反馈

Lightning Flash 2.0具有精简的视听反馈,使医生能够更好地了解手术过程中导管尖端发生的情况。这种增强的反馈回路为医生带来了更直观的血栓清除体验。

这两大升级让Lightning Flash 2.0具备更高的效率和灵敏度,从而增强静脉血栓的清除和肺栓塞的治疗。

Lightning Flash 2.0是 Indigo System with Lightning产品组合的一部分。

 

Penumbra

Penumbra是一家专注于创新疗法的全球医疗保健公司。Penumbra设计、开发、制造和销售新产品,拥有广泛的产品组合,可应对具有挑战性的医疗条件。

 

 

 
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来源:MedTF