盖伦基金会 (Galien Foundation) 公布2024年Prix Galien International Awards最具创新医疗器械（Best Medical Technology）提名。

Prix Galien International Awards和Prix Galien USA Awards不同在于Prix Galien International Awards是两年一次，而Prix Galien USA Awards是一年一次。

总共有9款创新医疗器械产品获得本次“Best Medical Technology”提名。获得提名产品必须在过去两年不同国家的盖伦奖获得者（例如Prix Galien USA Awards、Prix Galien UK Awards等等），这比单纯获得不同国家盖伦奖难度要大。

Prix Galien International Awards的“Best Medical Technology”获奖者将是2022年、2023年，这两年全球最佳创新的产品。

【01】Cala Trio

Cala Trio源自Cala Health  2022年Prix Galien USA获得者

Cala Trio是针对严重震颤的个性化疗法。Cala Trio属于非侵入性靶向治疗，专门设计用于帮助减轻患者的手部震颤的。

Cala Trio可测量特定的震颤，并向行进到大脑的内侧和radial神经发送轻微刺激。刺激中断了大脑一部分丘脑腹侧中间核的震颤。

Cala Trio是处方性质的医疗器械。

【02】Guardant360 CDx

Guardant360 CDx源自Guardant Health   2023年Prix Galien USA Awards获得者

Guardant360 CDx 测试是首个FDA批准的用于完整基因组检测的液体活检，可用于所有实体癌症的完整基因组测试，在7天内即可为医生提供指导性的完整基因组结果，以告知治疗决策。Guardant360 CDx 测试比起组织活检，能够更快地识别出更多具有可操作生物标志物的患者。该测试涵盖了国家综合癌症网络推荐的所有基因，包括与临床护理最相关的 55 个基因。该测试还被批准作为伴随诊断，用于识别可能受益于 TAGRISSO 、RYBREVANT、 LUMAKRAS 治疗的非小细胞肺癌患者。

【03】FARAPULSE

FARAPULSE源自于波科  2023年Prix Galien France获得者

FARAPULSE是PFA技术开创者，相比于射频消融和冷冻消融不仅具有更优消融效果，而且安全性更好。FARAPULSE是一款能够改变电生理市场格局的产品。

FARAPULSE由主机FARASTAR、消融导管FARAWAVE以及鞘管FARADRIVE三部分组成。

FARASTAR：使用双极和双相波形以及专有脉冲。界面操作简单，只需通过三个按钮就能实现一个肺静脉前庭隔离。

FARADRIVE：是一款13Fr远端可调弯的鞘管 ，能够更好将FARAWAVE导航到各个肺静脉前庭。

FARAWAVE：是一款直径12Fr的消融导管，其远端采用独具花形设计，总共有5个“花瓣”，每个上“花瓣”配置有4个电极。可以通过手柄上的滑块按钮控制远端是“花苞”还是“盛开花朵”。当5个“花瓣”完全打开呈现为平面花瓣状，如果部分展开呈现为立体网篮状，通过导管伸缩可调节网篮直径大小。

FARAWAVE有两款规格，这两款规格最大不同在于“花朵”完全盛开时最大直径。这款产品最大直径分别为31mm和35mm。

【04】EMBOTRAP III

EMBOTRAP III源自于强生

EMBOTRAP III是目前强生上市最先进的取栓支架。EMBOTRAP III是用于前部和后部神经血管，如颈内动脉、大脑中动脉的M1或M2段以及基底动脉。EMBOTRAP III适用于直径为1.5-6.5mm的血管。

EMBOTRAP III包括一个远端网格，是唯一的双层网篮设计取栓支架，旨在以不同方式接合和夹持血栓。EMBOTRAP III可取出各种类型的血栓，无论是富含纤维蛋白的血栓(硬)还是富含红细胞的血栓(软)。

EMBOTRAP III设计特点

独特的双层设计

由分段的外壳和内通道组成，以不同的方式接合和夹持凝块。分段式的外笼具有多个大的入口窗口和单元格，用于保持壁的并置。内部通道固定和稳定血栓以保持接合。

远端封闭设计 

在取出过程中保留血栓，防止因取栓时血栓碎裂的小血栓流出支架。

【05】Endotest 

Endotest源自于Ziwig  2022年Prix Galien France获得者

Endotest是一种体外诊断设备，用于通过唾液样本诊断子宫内膜异位症。

Endotest是一种创新的非侵入性诊断工具，基于通过 NGS（下一代测序）和人工智能 (AI) 对唾液 miRNA 进行分析。

Endotest可以在几天内做出诊断，诊断结果可靠性接近100%（敏感性>95%，特异性>95%，诊断准确性(AUC)>95%），优于目前所有可用的诊断工具。

【06】EndoSign

EndoSign源自于Cyted Health   2022年Prix Galien UK获得者

EndoSign是一种简单的胶囊海绵测试，用于胃灼热健康检查。

EndoSign可以进行早期干预，以防止进展为食管腺癌。其给患者提供全面的诊断解决方案，包括胶囊海绵细胞收集装置和全面的生物标志物分析。

EndoSign由一个涂药器组成，涂药器内装有一个大小与维生素药丸相似的小胶囊。该胶囊包含一块连接到预先扎成的手术线上的海绵，以便快速、简单地给药。

使用涂药器将胶囊和线放入患者的口腔中。患者用一杯水吞服胶囊，胶囊和线应完全吞咽。胶囊在胃中溶解，释放出海绵。7分钟后就可以将EndoSign取出，进行分析是否有癌变迹象。

【07】NAO.VNS.

NAO.VNS.源自于Synergia Medical   2023年Prix Galien Belgium获得者

NAO.VNS是新一代无金属神经刺激器（使用光纤和玻璃盖，代替金属线和外壳），通过使用新技术材料刺激迷走神经（VNS）来减少癫痫发作，从而改善患者的生活。光电器件在磁场中向迷走神经发送安全、个性化的神经刺激脉冲。神经刺激是一种经过临床证明的解决方案，也是这些患者的最后手段。它涉及植入一个与导线相连的小型起搏器，向目标神经或脑细胞传递温和的电信号。 

【08】Peristeen Plus

Peristeen Plus源自Coloplast

Peristeen Plus是一种保守肠道管理方法的有效替代方法。可让患者得到想要的可预测性，自行决定何时何地排便，以便让患者在日常生活中做更多的事情。

Peristeen Plus使用直肠导管将水经直肠引入肠道，从而排空肠道。它是坐在马桶上进行的。水的作用是冲洗粪便，促进下结肠内容物的排出。如果按照规定每天或每隔一天进行一次，Peristeen Plus可以帮助用户保持节制长达 48 小时。

Peristeen Plus可供从儿童到成人的各种神经源性肠功能障碍 (NBD) 患者使用。

【08】Sonio Diagnostics

Sonio Diagnostics源自于Sonio

 Sonio Diagnostics是一款人工智能软件，有助于诊断产前异常和相关综合症。Sonio Screening追踪怀孕期间进行的超声波检查。产前筛查和诊断从业人员可以使用这些软件程序在检查前、检查期间和检查后协助和指导他们。

 Sonio Diagnostics有助于指导医生了解扫描过程中可能出现的250种综合症和700种异常情况。