【问】经营的产品合格证明文件能否使用注册检验的报告，不另行提供对应批号或序列号的厂检报告或检验检疫证明。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：医疗器械合格证明是指医疗器械生产企业出具的表明出厂的产品经质量检验符合标准的证明，可以是器械的检验报告书，也可以是单独的证明器械合格的证明文件或材料。