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【医械答疑】同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

嘉峪检测网        2024-08-06 20:08

【问】同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

 

【答】对于拟使用的同品种医疗器械非公开数据等需要提供授权,以保证数据来源的合法性;使用公开发表的数据,如公开发表的文献、数据、信息等,不需取得授权。数据如果来自公开数据、试验测量、行业共识等,不需取得授权。

 

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来源:上海药监