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首款集成微导管的导引延长导管获FDA批准上市,解决推力不足

嘉峪检测网        2024-10-27 17:52

Vantis Vascular宣布其核心的产品---CrossFAST导引延长导管获FDA批准,以帮助医生执行更快、更容易和更安全的手术。CrossFAST将于年底前在美国小规模销售,明年正式在美国全面商业化。

 

 

 

高管评价

“在Vantis,我们的目标是彻底改变我们驾驭复杂、钙化和曲折解剖结构的方式。鉴于解剖挑战和复杂的高危患者正在成为常态的事实,迫切需要改进现有的导丝延长导管。CrossFAST旨在实现平稳、轻松的输送,并有可能在到达目标位置方面改变游戏规则。”

 

----Tim Fischell   Vantis Vascular首席医疗官

“我们很高兴我们的创新导向扩展系统获得FDA的批准,这标志着我们改变医生导航复杂和钙化解剖结构的方式的使命中的一个重要里程碑。我们的团队不知疲倦地开发了一种解决方案,该解决方案不仅提高了介入心脏病专家的能力,而且优先考虑了患者的安全。CrossFAST反映了我们致力于解决医生在复杂干预中面临的真正挑战,最终实现更好的患者结果的承诺。”

---Jason Turner  Vantis Vascular首席执行官

在一些复杂PCI手术治疗过程中,经常会遇到微导管、微导丝和治疗器械(如药物球囊、支架等)无法顺利送达到病变位置。为了解决这个问题,创新人士发明一种导引延长导管(Guide Extension Catheter)。导引延长导管,顾名思义,是导引导管(Guide Catheter)的延伸,在其辅助下可以为微导管和微导丝通过狭窄钙化病变提供良好的支撑性、改善同轴性以增强术者对器械的推送性能,并且还有一个非常重要的作用,那就是为特殊器械的输送提供光滑的通道,以顺利将治疗器械输送至病变处。

之前国内市场导引延长导管主要由美敦力、泰利福等外企提供,现在国内一些企业也能提供导引延长导管。但是无论国外还是国内的导引延长导管,都存在两大问题---使用过程中可推性不足和输送过程中血管损伤风险。

 

Vantis Vascular看到传统导引延长导管问题,因此决定开发一款解决这两个弊端的新型导引延长导管,CrossFAST导引延长导管就此诞生。

 

CrossFAST

CrossFAST是一款将微导管和导引延长导管集成在一起的新型导引延长导管。CrossFAST之所以能够将微导管集成到导引延长导管上,使其采用其专有的DuoPro联锁技术。这是一种能够将外部的导引延长导管和内部的微导管连接起来的新型机构,专为安全和无与伦比的输送能力而设计,从始至终加强了介入手术。

 

当CrossFAST通过DuoPro联锁机构将微导管和导引延长导管锁定时作为一根导管向前前进,从而使医生能够顺利推动导管穿过最钙化和最曲折的解剖结构,到达预定位置。

CrossFAST主要由三部分组成:

 

 

Seamless  Profile

采用DuoPro联锁技术能够快速、轻松、顺利穿过曲折、钙化、甚至植入支架的病灶血管;

Inner Microcatheter

其微导管头端采用无创头端设计以及无缝过渡部位设计,可防止对血管造成损伤

Outer Delivery Catheter

其喇叭形中轴入口设计简化了支架的插入和推进,即使更为刚性的冲击波球囊导管也能够顺利输送。

 

 

Vantis Vascular

Vantis Vascular是一家致力于彻底改变血管介入治疗的创新医疗器械公司。 其由临床医生创立,开发性能驱动的技术,旨在为患者提供更快、更安全和更有效的治疗。其专注于创新和以患者为中心的解决方案,致力于推进介入心脏病学领域的发展并改善全球患者的治疗结果。

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来源:MedTF