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嘉峪检测网 2025-03-24 08:05
在数值修约中,USP、欧洲药典规定四舍五入,中国药典则要求采用我国国标GB/T 8170-2008《数字修约规则》,即四舍六入五成双。
由于Excel本身在修约时无法通过函数生成四舍六入五成双的结果,还需要额外的宏。
不管四舍五入(USP、EP),还是四舍六入五成双(中国药典)。都有一些例外,例如:
标准偏差SD、相对标准偏差RSD等限度为不得高于某一限度的数值,修约应直接进位。
例如:RSD 1.11应修约为1.2。
清洁残留等限度标准计算,修约时不论大小应直接舍位。
例如:清洁后化学残留限度为≤3.29μg/cm2,
应修约为≤3.2μg/cm2。
来源:GMP办公室