本文提出了编制检查表的基本思路、步骤及表的格式;以具体产品为例介绍了过程质量审核检查表的编制步骤。编者认为,本文不仅对质量审核员的工作有直接指导作用,而且对已通过或正在准备通过ISO9000质量体系认证的企业也有一定的参考价值。
在质量审核的准备阶段,审核员应根据质量审核的目的和范围对所承担的质量审核任务进行策划,编制质量审核中用于指导质量审核工作的检查表。这是一项极其重要的工作,对这项工作,笔者愿结合多年从事这方面工作的经验,从以下几个方面谈谈自己的一些体会。
1、检查表的类别
在质量审核中有两种不同用途的检查表。一类是按质量审核所依据的标准编制的、供审核员进行综合评价时使用的检查表,一般称之为标准检查表。这类检查表由质量审核机构统一编制,以表格的形式把标准中的要求一一列出。另一类是审核员根据受审核的实际情况及质量审核所依据的标准,编制的含有质量审核对象、内容及其检查顺序的检查表,用以指导现场质量审核,一般称之为质量审核检查表。本文所述的质量审核检查表是指后一类检查表。
2、编制质量审核检查表的目的
编制质量审核检查表的主要目的是:
a.通过编制检查表,审核员可熟悉和掌握被审核项目或区域的有关文件要求及其运行情况,以明确被审核项目或区域的审核要求。
b.通过编制检查表,审核员可确定质量审核的重点和范围,并合理地安排质量审核内容的顺序和抽样方案。
c.在质量审核过程中,检查表可提示审核员掌握质量审核的节奏和内容,以便按计划完成质量审核任务。
3、编制质量审核检查表的基本思路
编制质量审核检查表的基本思路是:在规定的质量审核范围内,具体列出“要看什么”和“要查什么”。
“要看什么”是指确定检查的对象、确定质量审核从哪里入手和确定审核员应向受审核方提出哪些问题。“要看什么”一般是围绕产品,以产品或表示产品质量特性或状态的信息(如文件资料、目录、计划、台账、记录等)为对象。
“要查什么”是指对确定的检查对象明确将要检查哪些方面的问题,这是审核员自己应掌握所需查的问题。一般是根据产品和信息(文件资料、记录)的形成过程,检查工作的接口及转换中涉及的质量活动及其结果,如是否文文相符、文实相符,资源条件及受控状况如何等。
4、编制质量审核检查表的步骤
质量审核分质量体系审核、过程质量审核及产品质量审核。因质量审核的对象和要求不同,检查表的内容和格式也不相同。
4.1 编制质量体系审核检查表的步骤
现以对部门质量体系审核为例,说明编制质量体系审核检查表的步骤:
(1)按质量手册中确定的质量职能分配,明确受审核部门的主要职责以及所涉及的质量体系程序;
(2)查阅相应的质量体系程序,摘录有关的质量活动及其要求;
(3)将摘录的这些质量活动用产品或项目有机地结合起来;
(4)确定“要看什么”和“要查什么”,按检查的次序排列检查的要求;
(5)最终按规定的格式形成文件。
如对某采购部门进行质量体系审核,审核员编制质量体系审核检查表的步骤是,审核员先查看《质量手册》,看其质量职能分配表。根据质量职能分配表和GB/T19001-1994《质量体系——设计、开发、生产安装和服务的质量保证模式》,采购部门一般要从GB/T19001标准中选择以下涉及编制该检查表的内容:
接下来,要查这些要素涉及到的质量体系程序,摘录其与采购部门相关的质量活动及其要求。把上述确定的检查内容形成文件,即现场审核员使用的质量审核检查表。
4.2 过程质量审核检查表的编制步骤
过程质量审核检查表的编制应参照过程技术规范或工艺说明书等文件。对于一些具有行业标准或国家军用标准规定的特殊过程,如焊接、热处理、无损检验等,可按其标准编制统一的标准检查清单。现以氩弧焊为例,说明编制过程质量审核检查表的步骤:
首先,要收集有关文件,如GJB481-88《焊接质量控制要求》以及本单位的氩弧焊工艺说明书和检验说明书,了解对氩弧焊的基本要求。
其次,根据氩弧焊的工艺特点,明确其控制的主要环节,其中包括操作者的资格、焊条(丝)控制、工艺规程及检验要求、设备控制、工艺评定以及生产环境等。对于每一个环节,摘录其控制的要点。
最后,从检验生产记录开始,用产品把这些需检查的要求有机地串起来。
4.3 产品质量审核检查表的编制步骤
产品质量审核检查表一般是按产品图纸或产品规范、标准要求编制的。产品质量审核应尽可能地考虑其经济性,根据不同的质量审核目的,可在如下不同的阶段进行取样。
(1)检验后——这是最经济的,但不反映包装、发运、储存或使用的情况。
5、检查表的格式
一份完整的检查表,既是检查的提纲,又是检查的记录。一般应包括下列内容:
(1)部门、单位或区域位置;
(2)检查的对象及抽样的数量;
(3)检查的内容及其出处;
(4)检查的结果;
(5)备注(供评价用)等。