一次性使用手术衣产品注册案例分析.

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣

2020/11/18 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用手术衣为《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05按第Ⅱ类医疗器械管理的一次性使用手术衣产品。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

问：一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号？

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州百利医疗用品有限公司研发的一次性使用手术衣注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则（2024年修订版）》

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

高性能和标准性能手术衣产品临床用途有何差异？

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州市苏宁床垫有限公司研发的一次性使用无菌手术衣注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用手术帽注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享