近日，江苏药监局批准了朔崛（江苏）医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌微创脊柱手术磨头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享

一、引言 随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧，冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势，在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段，但

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可参考本文适用部分内容。

2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于按第二类医疗器械管理，与腹腔镜配套使用，供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码：02-15。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，Corindus Inc.研发的“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用输尿管导引鞘供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。输尿管导引鞘通常由导引鞘和扩张器组成，也可包含导丝。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用切口保护套产品（以下简称切口保护套）是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为：02-15-06。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

MDR中一次性使用器械的再处理要求

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?

2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享

Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解，开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享