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本文主要介绍了一次性使用卫生用品的微生物指标，生产环境采样与测试方法及产品的微生物检测方法。
2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极，采集并获取人体体表的生理信号，适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。
2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。
2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用避光输液器产品在临床中用于需要在避光条件下输液药物的静脉输注。
2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
