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刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准,适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术,自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国科学院展示了一种多功能的离子凝胶纤维膜,用于构建离子电容式传感器和TENG,以实现多功能应用,包括应变映射、脉搏检测、动态监测和能量采集。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享
反渗透膜是实现反渗透的核心元件,是一种模拟生物半透膜制成的具有特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纤维素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
由于其临床使用风险较高,申请人对于注册资料要求不明导致注册申报周期延长,为加快该产品注册上市,本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。
2024/11/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州仝康医疗科技有限公司研发的“一次性使用血液灌流器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血液灌流器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,天津优纳斯生物科技有限公司研发的“一次性使用血液灌流器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用血液灌流器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享