刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析用水处理设备注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前血液透析器具医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2024/06/11 更新 分类：行业研究 分享

近日，百特对其AK 98血液透析机进行了召回更正，并被FDA列为一级召回。

2024/12/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，一批医疗器械、药品国家标准和行业标准征求意见稿发布

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，Quanta透析技术公司宣布，申请扩大Quanta™透析系统的适应症，旨在将使用范围扩大到自我护理、居家血液透析。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

根据费森尤斯年报，截止至2021年全球有375万名慢性肾衰竭（ESRD）患者接受透析治疗，88%的患者接受了血液透析中心（HD）治疗，1%的患者接受了家庭血液透析（HHD）治疗，11%的患者接受了家庭腹膜透析（PD）治疗，95万急性肾功能衰竭ARF患者接受了CRRT治疗。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

目前国外已经有三款便携式的血液透析设备上市，分别是NxStage System oneTM，Physidia S3以及 QuantaSC+TM，解决了患者每周需要数次往返于家庭和医院的问题。上述三种上市设备属于现有透析机的小型化，使用一次性的透析液进行治疗，流程操作简单，患者只需要进行简单的培训即可在家中自己进行透析。

2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享

血液透析是现代肾脏病替代治疗的主要手段之一。透析疗法的历史几乎可以追溯至人类文明开始，但直至二十世纪以来，血液透析才进入了一个新时代。伴随着血液透析的发展，血管通路也经历了一个漫长的发展过程。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享

Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批准其透析机---Quanta上市，这是FDA批准第一款也是唯一一款允许终末期肾病（ESRD）患者在家进行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析机。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享